Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’arlocabtagène autoleucel (BMS-986393), une thérapie cellulaire CAR-T ciblant le GPRC5D, par rapport aux traitements standard chez des participants adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire et ayant déjà reçu de la lénalidomide (QUINTESSENTIAL-2)

ID 2024-515279-37-00

Recrutement en cours

Date de révision : 05/08/2026

6 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 27/11/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Être atteint d'un MM récidivant ou métastatique (RRMM), avoir déjà reçu 1 à 3 lignes de traitement (LOT) pour le MM, et pouvoir démontrer que la maladie s'est aggravée pendant ou après le dernier traitement, et avoir déjà été exposé au LEN.
  • Présenter des signes mesurables de MM, conformément aux critères de l'étude.
  • Être âgé d'au moins 18 ans et présenter une fonction organique et un état général conformes aux critères de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Atteinte connue ou antécédents d’atteinte du système nerveux central associée à un MM.
  • Plasmacytomes isolés ou MM non sécrétoire, sans autre signe mesurable de MM.
  • Nécessité d'un traitement urgent en raison d'un MM à évolution rapide.

Lieux et contacts

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