Étude multicentrique de phase III, randomisée, ouverte, visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'arlocabtagène autoleucel (BMS-986393), une thérapie cellulaire CAR-T ciblant le GPRC5D, par rapport aux traitements standard chez des participants adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire ayant déjà reçu de la lénalidomide (QUINTESSENTIAL-2)
Date de révision : 14/03/2026
6 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 27/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les patients atteints d'un MM récidivant ou métastatique (RRMM) ayant déjà reçu 1 à 3 lignes de traitement (LOT) pour le MM, pour lesquels il est démontré que la maladie s'est aggravée pendant ou après le dernier traitement, et ayant déjà été exposés au LEN.
- Présenter des signes mesurables de MM conformément aux critères de l'étude.
- Être âgé d'au moins 18 ans et présenter une fonction organique et un état général conformes aux critères de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents connus d'atteinte du système nerveux central dans le cadre d'un myélome.
- Plasmacytomes isolés ou MM non sécrétoire, sans autre signe mesurable de MM.
- Nécessité d'un traitement urgent en raison d'un MM à progression rapide.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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CHU Nantes
44000 Nantes France
CHU Henri Mondor
Créteil Cedex France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75001 Paris France
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