Apixaban/rivaroxaban versus aspirine dans la prévention primaire des complications thromboemboliques chez les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs porteurs de la mutation JAK2V617F
Date de révision : 17/07/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients présentant un diagnostic de polycythémie vraie, de thrombocytémie essentielle ou de myélofibrose préfibrotique selon les critères de l'OMS ou du BSCH (biopsie de la moelle osseuse non obligatoire).
- Patients présentant la mutation JAK2V617F (charge allélique seuil > 1 %).
- Patients considérés comme « à haut risque » : - 1°) en raison de leur âge (> 60 ans) - 2°) en raison d’antécédents thrombotiques (justifiant une randomisation vers un traitement antithrombotique) mais âgés d’au moins 18 ans
- Le délai entre le diagnostic d'une NMP et l'inclusion dans l'étude ne dépassera pas 12 mois.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'aspirine ou aux anticoagulants oraux directs (DOAC) en raison d'une allergie ou d'antécédents récents d'hémorragie majeure
- Absence de contraception adaptée (contraception œstrogénique ou absence de contraception) chez les femmes en âge de procréer ou les femmes qui allaitent
- PS>2 ou espérance de vie < 12 mois
- Indication formelle d'un traitement par LDA ou DOAC (excluant ainsi la randomisation)
- Incapacité à donner son consentement éclairé
- Patients placés sous curatelle ou sous tutelle
- Utilisation concomitante d'un inhibiteur ou d'un inducteur puissant du CYP3A4 (tel que le ruxolitinib)
- Maladie hépatique chronique ou hépatite chronique
- Insuffisance rénale avec un taux de créatinine < 30 ml/min selon la formule de Cockcroft et Gault
- Patient considéré comme présentant un risque élevé d'hémorragie : patients présentant une hémorragie gastro-intestinale ou cérébrale majeure, ou une hémorragie non majeure mais cliniquement significative, actuelle ou récente
- Grossesse planifiée dans les 24 mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
42270 Saint-Priest-en-Jarez France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".