Apixaban/rivaroxaban versus aspirine dans la prévention primaire des complications thromboemboliques dans les néoplasmes myéloprolifératifs JAK2V617F positifs
Date de révision : 12/07/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients ayant reçu un diagnostic de polycythémie vraie, de thrombocytémie essentielle ou de myélofibrose pré-fibrotique selon les critères de l'OMS ou du BSCH (biopsie de la moelle osseuse non obligatoire).
- Patients présentant une mutation JAK2V617F (charge allélique seuil > 1 %).
- Patients considérés comme « à haut risque » : - 1°) en fonction de l'âge (> 60 ans) - 2°) en fonction des antécédents thrombotiques (compatibles avec une randomisation antithrombotique) mais âgés de ≥ 18 ans
- La durée entre le diagnostic du MPN et l'inclusion ne dépassera pas 12 mois.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'aspirine ou aux AOD en raison d'une allergie ou d'antécédents récents d'hémorragie grave.
- Absence de contraception appropriée (contraception œstrogénique ou absence de contraception) chez les femmes en âge de procréer ou les femmes qui allaitent.
- PS>2 ou espérance de vie <12 mois
- Indication formelle d'un traitement par AED ou AOD (excluant ainsi la randomisation)
- Incapacité à donner son consentement éclairé
- Patients sous curatelle/tutelle
- Utilisation concomitante d'un inhibiteur ou d'un inducteur puissant du CYP3A4 (comme le ruxolitinib)
- Maladie hépatique chronique ou hépatite chronique
- Insuffisance rénale avec créatinine < 30 ml/mn selon la formule de Cockcroft et Gault
- Patients considérés comme présentant un risque élevé d'hémorragie : patients présentant actuellement ou ayant récemment présenté une hémorragie gastro-intestinale ou cérébrale majeure ou non majeure mais cliniquement significative.
- Grossesse planifiée dans les 24 mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
42270 Saint-Priest-en-Jarez France
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