AKTive-001 : essai de phase 1/1b à cohortes multiples évaluant l'ALTA2618 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation AKT1 E17K
Date de révision : 09/05/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 09/09/2025
Date de fin de recrutement : 07/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Diagnostic confirmé par examen histologique d'une tumeur maligne solide présentant une mutation AKT1 E17K, identifiée par des tests moléculaires (basés sur le NGS ou la PCR) à l'aide d'un test diagnostique certifié CLIA (ou équivalent).
- 2. Maladie inopérable ou métastatique.
- 3. A présenté une progression de la maladie, n'a pas toléré ou a refusé le traitement de référence (y compris, le cas échéant, un traitement ciblé) adapté au type et au stade de la tumeur.
- 4. Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
- 5. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- 6. Fonctionnement adéquat des organes
Critères d'exclusion :
- 1. Traitement antérieur par des inhibiteurs de PI3K et/ou de mTOR.
- 2. Les patients chez lesquels on a mis en évidence des altérations génomiques des gènes KRAS, NRAS, HRAS ou BRAF dans leur tumeur.
- 3. Affection connue empêchant la déglutition ou l'absorption d'un médicament par voie orale.
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