AKTive-001 : essai de phase 1/1b à cohortes multiples évaluant l'ALTA2618 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation AKT1 E17K

ID 2024-515391-12-00

Recrutement terminé

Date de révision : 09/05/2026

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 09/09/2025

Date de fin de recrutement : 07/05/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • 1. Diagnostic confirmé par examen histologique d'une tumeur maligne solide présentant une mutation AKT1 E17K, identifiée par des tests moléculaires (basés sur le NGS ou la PCR) à l'aide d'un test diagnostique certifié CLIA (ou équivalent).
  • 2. Maladie inopérable ou métastatique.
  • 3. A présenté une progression de la maladie, n'a pas toléré ou a refusé le traitement de référence (y compris, le cas échéant, un traitement ciblé) adapté au type et au stade de la tumeur.
  • 4. Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • 5. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • 6. Fonctionnement adéquat des organes

Critères d'exclusion :

  • 1. Traitement antérieur par des inhibiteurs de PI3K et/ou de mTOR.
  • 2. Les patients chez lesquels on a mis en évidence des altérations génomiques des gènes KRAS, NRAS, HRAS ou BRAF dans leur tumeur.
  • 3. Affection connue empêchant la déglutition ou l'absorption d'un médicament par voie orale.

Lieux et contacts

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Avertissement

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