Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients victimes d'un AVC ischémique sous traitement par anticoagulants oraux directs : DO-IT – Essai DOAC Intravenous Thrombolysis
Date de révision : 18/01/2026
65 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé (consentement différé lorsque cela est possible conformément à la législation nationale)
- AIS éligible pour recevoir de l'alteplase/tenecteplase par voie intraveineuse conformément à la norme de soins invalidant selon l'avis du médecin traitant
- Prise d'un AOD dans les 48 heures précédant l'inscription, ou patient sous prescription continue d'AOD mais dont l'heure exacte de la dernière prise est inconnue.
- Soit o Peut être randomisé dans les 4 heures 15 minutes et traité dans les 4 heures 30 minutes suivant le dernier moment où le patient était en bonne santé, SOIT o IRM montrant un schéma de « DWI-FLAIR-mismatch », c'est-à-dire une lésion ischémique aiguë visible sur DWI (« DWI positif ») mais aucune hyperintensité parenchymateuse marquée visible sur FLAIR (« FLAIR négatif ») indiquant une lésion ischémique aiguë ≤ 4,5 heures ET Le traitement peut être commencé dans les 4,5 heures suivant la reconnaissance des symptômes (par exemple, au réveil).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IVT selon les normes de soins actuelles des médecins traitants, à l'exception de la prise récente d'un AOD comme spécifié ci-dessus.
- Inversion intentionnelle par des agents d'inversion spécifiques ou non spécifiques
- Femmes enceintes ou allaitantes. Afin d'exclure de manière raisonnable les femmes enceintes, les femmes ne sont pas considérées comme étant en âge de procréer si elles répondent aux critères suivants : o Âge > 55 ans OU o Âge < 55 ans et au moins 12 mois depuis les dernières règles OU o Avoir subi une stérilisation chirurgicale documentée.
- Patients âgés de moins de 18 ans (car les bénéfices de l'IVT ne sont pas prouvés chez cette population)
- Étant donné que les bénéfices de la thérapie intraveineuse pourraient être moindres chez les patients pour lesquels un traitement endovasculaire supplémentaire est prévu, nous limiterons à 20 % de la population de l'essai le nombre de patients devant subir une thrombectomie mécanique. Si ce nombre est atteint, le critère d'exclusion supplémentaire suivant sera appliqué : - Traitement prévu avec des stratégies de reperfusion endovasculaire
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
69677 Lyon France
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