Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients victimes d’un AVC ischémique sous traitement par anticoagulants oraux directs : DO-IT – Essai clinique sur la thrombolyse intraveineuse chez les patients sous DOAC
Date de révision : 18/06/2026
65 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé (consentement différé lorsque cela est possible conformément à la législation nationale)
- Les patients atteints d'AIS éligibles à un traitement par alteplase ou tenecteplase par voie intraveineuse, conformément aux normes de soins, et dont l'état est considéré comme invalidant selon l'appréciation du médecin traitant
- Prise d'un anticoagulant oral direct (AOD) dans les 48 heures précédant l'inclusion, ou patient sous traitement continu par AOD mais dont le moment exact de la dernière prise est inconnu.
- Soit o Le patient peut être inclus dans l'essai dans un délai de 4 heures 15 minutes et traité dans un délai de 4 heures 30 minutes à compter du dernier moment où il se sentait bien, SOIT o Une IRM montrant un profil de « discordance DWI-FLAIR », c'est-à-dire une lésion ischémique aiguë visible en DWI (« DWI positif ») mais aucune hyperintensité parenchymateuse marquée visible en FLAIR (« FLAIR négatif ») indicative d’une lésion ischémique aiguë datant de ≤ 4,5 heures ET le traitement peut être instauré dans les 4,5 heures suivant la reconnaissance des symptômes (par exemple, au réveil).
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IVT selon les normes de soins actuelles des médecins traitants, à l'exception de la prise récente d'anticoagulants oraux directs (DOAC), comme précisé ci-dessus.
- Inversion prévue à l'aide d'agents d'inversion spécifiques ou non spécifiques
- Femmes enceintes ou allaitantes. Afin d’être raisonnablement certain d’exclure les femmes actuellement enceintes, celles-ci ne sont pas considérées comme en âge de procréer si elles répondent aux critères suivants : o Âge > 55 ans OU o Âge < 55 ans et au moins 12 mois écoulés depuis les dernières règles OU o Avoir subi une stérilisation chirurgicale attestée
- Patients âgés de moins de 18 ans (car les bénéfices de l'IVT n'ont pas été démontrés chez cette population)
- Étant donné que le bénéfice de l’IVT pourrait être moindre chez les patients pour lesquels un traitement endovasculaire complémentaire est prévu, nous limiterons à 20 % de la population de l’essai le nombre de patients devant subir une thrombectomie mécanique. Si ce seuil est atteint, le critère d’exclusion supplémentaire suivant sera appliqué : - Traitement prévu par des stratégies de reperfusion endovasculaire
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