Étude de phase II visant à évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie néoadjuvante de 12 mois en termes de survie sans récidive chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés - NEONEC D19-01
Date de révision : 25/08/2026
78 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 23/08/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- CNE digestive confirmée par examen histologique à la suite d'une biopsie (selon la classification de l'OMS de 2017 : faiblement différenciée et Ki-67 > 20 %),
- Patients atteints d’un CNE localisé, sans métastases (tomodensitométrie [TDM], TDM thoraco-abdominopelvienne [TAP] selon les critères RECIST 1.1 ; examens réalisés au plus tard 21 jours avant le début du traitement à l’étude, atteinte éventuelle des ganglions lymphatiques locorégionaux définie selon la classification TNM),
- Tomographie par émission de positons (TEP) et tomodensitométrie (TDM) pour évaluer l'état ganglionnaire et exclure toute atteinte viscérale et/ou osseuse secondaire,
- Tumeur résécable, conformément à la décision prise à l'unanimité lors de la réunion locale de consultation chirurgicale pluridisciplinaire,
- Âge ≥ 18 ans
- Pour les patientes en âge de procréer, un test de grossesse négatif réalisé au cours des 7 jours précédant le début du traitement à l'étude. Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive fiable et adaptée pendant l'étude (le cas échéant), pendant la durée du traitement et pendant les 6 mois suivant la dernière administration du traitement.
Critères d'exclusion :
- NEC bien différenciée, quel que soit son grade
- Différents schémas thérapeutiques de chimiothérapie administrés
- « Plus d'un cycle de chimiothérapie administré avant l'inclusion dans l'étude. »
- Patient placé sous tutelle, sous protection légale ou sous garde judiciaire
- Maladie métastatique
- Cancer d'origine inconnue
- Insuffisance organique empêchant la mise en place d'un traitement de chimiothérapie
- Antécédents de tumeur maligne invasive au cours des 5 années précédant l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané et du cancer de l'utérus in situ
- Tumeur à composante mixte (la composante représente ≥ 30 %),
- Plus d'un cycle de chimiothérapie administré avant l'inclusion dans l'étude
- Suivi impossible
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
75020 Paris France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
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