Efficacité du lévétiracétam à titre prophylactique pour améliorer les résultats fonctionnels en phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale : un essai de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo PEACH 2
Date de révision : 03/04/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Âge ≥ 18 ans
- Hémorragie intracérébrale supratentorielle spontanée (non traumatique) diagnostiquée par tomodensitométrie ou IRM cérébrale
- Apparition de symptômes neurologiques dans les 24 heures
- Score NIHSS à l'admission ≤ 25
- Consentement éclairé donné par le patient ou par son témoin impartial
- les patients bénéficiant d'un régime d'assurance sociale ou d'un régime similaire
Critères d'exclusion :
- Hémorragie intracérébrale dont l'investigateur sait ou soupçonne qu'elle est due à un traumatisme, à une malformation vasculaire, à une transformation hémorragique d'un AVC ischémique ou à une tumeur cérébrale
- Patients présentant des crises épileptiques initiales dès l'apparition des symptômes associés à une hémorragie intracérébrale
- Patients présentant un allongement de l'intervalle QTc
- Les patients ayant participé à une étude clinique portant sur un autre produit expérimental au cours des 30 derniers jours ou dans un délai correspondant à cinq demi-vies de ce produit avant la sélection, la période la plus longue étant retenue, ou les participants qui reçoivent actuellement un produit expérimental
- Patients sous probénécide, méthotrexate ou macrogol
- Prise actuelle de médicaments antiépileptiques ou antécédents d'épilepsie
- Insuffisance rénale sévère (débit de créatinine < 30 ml/min)
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de dépression grave, de trouble psychotique ou de tentative de suicide
- - Maladie en phase terminale
- Allergie ou hypersensibilité connue au lévétiracétam ou à d'autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients.
- Allergie ou hypersensibilité connue à la cellulose microcristalline ou au lactose
- Bénéficier d'une protection juridique
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Nord-Ouest
69655 Villefranche Sur Saone Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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