Essai contrôlé randomisé évaluant l'impact du blocage des récepteurs minéralocorticoïdes par l'éplérénone sur les anomalies échocardiographiques chez les receveurs d'une greffe rénale sous inhibiteurs de la calcineurine. KT-CANOPY : Amélioration cardiaque grâce à l'éplérénone chez les patients sous cyclosporine ou tacrolimus à la suite d'une greffe rénale.
Date de révision : 18/06/2026
132 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Personne ayant déjà subi un examen clinique préalable adapté à l'essai clinique.
- Patient ayant subi une greffe rénale depuis au moins un an.
- Patient sous traitement de longue durée à la ciclosporine ou au tacrolimus.
- Patient présentant un état clinique et biologique stable depuis au moins trois mois : aucun changement de traitement susceptible d'avoir une incidence sur la tension artérielle au cours des trois derniers mois (à l'exception des traitements immunosuppresseurs) et aucun rejet aigu de greffe diagnostiqué au cours des trois derniers mois
- Patient âgé de moins d'un mois dont le débit de filtration glomérulaire (DFG), estimé selon la formule CKD-EPI, est ≥ 40 ml/min/1,73 m².
- Patient présentant une pression artérielle systolique périphérique ≥ 110 mmHg, qu’il suive ou non un traitement antihypertenseur (y compris un inhibiteur de l’ECA ou un sartan).
- Présentant les anomalies échocardiographiques suivantes lors de l'échocardiographie transthoracique réalisée au moment de l'inclusion : - Masse ventriculaire gauche indexée > 88 g/m² chez les femmes ou > 102 g/m² chez les hommes, - Et/ou volume auriculaire gauche > 34 ml/m².
- Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patient ayant subi une greffe il y a plus de 5 ans.
- Patients traités par la digoxine.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % à l'échocardiographie au moment de l'inclusion.
- Ligature programmée de la fistule artérioveineuse au cours de l'année à venir.
- Hypersensibilité ou allergie connue à l'éplérénone et à ses excipients.
- Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de l'échelle de Child-Pugh).
- Patient traité par un inhibiteur puissant du CYP3A4 (par exemple : itraconazole, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycine, télithromycine et néfazodone).
- Patients présentant une intolérance au galactose avérée, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
- Patients présentant une contre-indication au Kayexalate : antécédents d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfoné, pathologie intestinale obstructive ou traitement laxatif à base de sorbitol.
- Une femme en âge de procréer ne disposant pas d'un moyen de contraception efficace : une femme est considérée comme étant en âge de procréer, c'est-à-dire fertile, depuis le début de ses premières règles jusqu'à l'entrée en ménopause, sauf en cas de stérilité définitive. Une méthode contraceptive efficace est définie comme suit : une contraception hormonale œstrogéno-progestative qui inhibe l’ovulation, administrée par voie orale, intravaginale ou transdermique ; ou une contraception hormonale progestative seule qui inhibe l’ovulation, administrée par voie orale, par injection ou par implant ; ou un dispositif intra-utérin (DIU) ou un DIU hormonal ; ou une ligature des trompes ; ou une vasectomie chez le partenaire masculin ; ou l’abstinence sexuelle.
- Les femmes qui souhaitent tomber enceintes dans les 12 mois.
- Patient présentant une fibrillation auriculaire permanente.
- Patient participant à d'autres recherches thérapeutiques interventionnelles.
- Femme enceinte, parturiente ou mère allaitante
- Enfant mineur (non émancipé)
- Une personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, mise sous tutelle judiciaire)
- Les personnes privées de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative.
- Patient incapable d'exprimer son consentement.
- Patient présentant une valvulopathie de stade 3 ou supérieur.
- Un patient dont le risque de mortalité est considéré comme très élevé au cours de l'année à venir.
- Patients présentant une hyperkaliémie confirmée ≥ 5 mmol/L au cours du mois précédent ou sous traitement à long terme par des résines chélatantes du potassium.
- Taux de bicarbonate sanguin < 20 mmol/L, avec ou sans prise de compléments alimentaires avérée au cours du mois précédent.
- Patient sous traitement par un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes ou présentant une indication formelle justifiant ce traitement.
- Patient sous traitement par un autre diurétique épargnant le potassium.
- Patients recevant un traitement associant des inhibiteurs de l'ECA et des sartans.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
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