IMPACT VASCULAIRE ET RÉNAL DU BLOCAGE DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE-1 CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'HYPERTENSION ARTÉRIELLE NON CONTRÔLÉE - ENDOTHÉLINE-2
Date de révision : 12/04/2025
24 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- âgé de 30 à 80 ans
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée selon les critères reconnus par la Société française d'hypertension artérielle (SFHTA) : pression artérielle supérieure ou égale à 140 et/ou 90 mm Hg dans un cabinet médical.
- Patients présentant une hypertension non contrôlée confirmée par une auto-mesure (≥ 135/85 mmHg en moyenne) ou par une mesure ambulatoire de la pression artérielle (moyenne sur 24 heures ≥ 130/80 mmHg).
- Taux d'hémoglobine > 11 g/dL
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables (telles que définies par l'indice de Pearl de l'OMS) (la contraception hormonale ne doit pas être la seule méthode contraceptive utilisée pendant le traitement par bosentan).
- Pour les femmes ménopausées : diagnostic confirmé (aménorrhée non induite médicalement depuis au moins 12 mois et âge supérieur à 45 ans avant la visite d'inclusion)
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'hypertension secondaire autre que le syndrome d'apnée du sommeil ou une insuffisance rénale chronique de stade 2 ou 3. Sont recherchés : - une sténose des artères rénales chez les sujets âgés de moins de 50 ans. - un hyperaldostéronisme primaire, une cause endocrinienne (hypercortisolisme, phéochromocytome), une cause toxique (consommation de glycyrrhizide, de cannabis, d'héroïne, traitements par anti-inflammatoires, corticostéroïdes), une cause génétique (syndrome de Liddle) chez les sujets âgés de moins de 40 ans.
- Patient présentant un diabète déséquilibré (HbA1c > 7,5 %)
- Patient présentant une protéinurie > 1 g/g de créatinine
- Hypotension orthostatique (baisse de la pression artérielle systolique > 20 mmHg et/ou de la pression artérielle diastolique > 10 mmHg survenant dans les 3 minutes suivant la mise en position debout).
- Contre-indications à NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour spray buccal : - Hypersensibilité aux nitrates ou à l'un des excipients. - État de choc, hypotension sévère. - En association avec le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l'avanafil et le riociguat. - Cardiomyopathie obstructive. - Infarctus du myocarde inférieur avec extension au ventricule droit, en phase aiguë, sauf en cas de signes d'insuffisance ventriculaire gauche. - Hypertension intracrânienne.
- Contre-indications à l'utilisation de BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés : - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans le RCP. - Insuffisance hépatique modérée à sévère correspondant aux classes B ou C de la classification de Child-Pugh. - Taux sériques d'aminotransférases hépatiques, AST et/ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale au début du traitement (résultats datant de moins de 3 mois). - Association avec la cyclosporine A.
- Allergie ou intolérance connue à la cellulose.
- Patients traités par : tacrolimus ou sirolimus, ciclosporine, fluconazole ou autres inhibiteurs du CYP2C9 ou du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ritonavir, clarithromycine, érythromycine, télithromycine), glibenclamide, médicaments antirétroviraux, y compris lopinavir + ritonavir, warfarine, simvastatine, énol , sildénafil, digoxine, rifampicine, carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone.
- Femme préménopausée dont la contraception est autre qu'un dispositif intra-utérin en cuivre.
- Personne privée de liberté par une décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patient participant ou ayant participé au cours des 4 semaines précédant son inclusion dans un essai clinique.
- Patients présentant une hypertension artérielle supérieure ou égale à 180/110 mmHg associée à des symptômes suggérant un diagnostic d'hypertension maligne.
- Insuffisance rénale chronique de stade 4 et 5 (définie par un DFG CKD-EPI < 30 ml/min/1,73 m² datant de moins de 3 mois)
- Patient ayant subi une greffe rénale
- Patient ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, de syndrome coronarien aigu ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours des 3 à 6 mois précédant la visite d'inclusion.
- Patient atteint d'insuffisance cardiaque chronique NYHA III-IV.
- Initiation précoce du traitement par des facteurs de croissance hématopoïétiques (HCF)
- Patient présentant un taux de potassium confirmé < 3,5 mEq/L ou > 5,5 mEq/L
- Patient atteint d'une maladie virale du foie
Lieux et contacts
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Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76031 Rouen Cedex France
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