QUIDOSE. Essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de l'hydroxychloroquine associée à un traitement par corticostéroïdes à faible dose dans la sarcoïdose pulmonaire.
Date de révision : 09/08/2026
170 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 ans ou plus et de 80 ans ou moins
- Sarcoïdose pulmonaire répondant aux critères diagnostiques de l'AJRCCM de l'ATS 2020 ((i) tableau clinique compatible, (ii) granulome non nécrotisant dans un ou plusieurs tissus, exclusion d'autres maladies granulomateuses)
- Patient présentant : - une activité pulmonaire visible à l'imagerie (par exemple, micronodules, nodules, opacités en verre dépoli, consolidations, lignes septales) - Et une CVF ≤ 80 % de la valeur prédite et/ou une baisse absolue de la CVF ≥ 10 % par rapport à la meilleure CVF enregistrée, ou une CVF ≤ 90 % de la valeur prédite accompagnée d’une détérioration significative des performances physiques au cours de l’année écoulée - Et un ou plusieurs symptômes respiratoires parmi les suivants : toux, dyspnée, douleur thoracique
- Une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer jusqu'à 8 mois après la fin du traitement
- Consentement éclairé et signé
- Couverture sociale
Critères d'exclusion :
- Sarcoïdose sévère nécessitant des résultats immédiats et urgents et/ou un traitement par corticostéroïdes à forte dose (atteinte neurologique sévère/active [à l'exception de l'atteinte du nerf facial], cardiaque, ophtalmologique [à l'exception des formes réagissant à un traitement local], laryngée, rénale, hypercalcémie sévère, atteinte hépatique sévère)
- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémodialyse aiguë)
- Séropositivité au VIH, hépatite B ou C active
- Prise de corticostéroïdes systémiques ou d’immunosuppresseurs pendant au moins 7 jours au cours des 3 mois précédant l’inclusion ou la randomisation
- Historique du traitement par l'hydroxychloroquine dans la sarcoïdose
- Grossesse en cours
- Allaitement maternel
- Impossibilité de répondre aux questionnaires malgré l'aide apportée
- Patient placé sous tutelle ou sous curatelle
- Patient sous protection judiciaire
- Participation à un autre essai thérapeutique interventionnel au cours des 6 mois précédant l'inclusion
- Cardiomyopathie associée à une insuffisance cardiaque
- Autres affections affectant la fonction respiratoire : BPCO modérée à très sévère, asthme non contrôlé, obésité (IMC > 30), maladie pulmonaire fibrotique, néoplasie pulmonaire
- Contre-indications de l'hydroxychloroquine (hypersensibilité, affection rétinienne grave ou cataracte, cécité unilatérale, myasthénie grave, allongement de l'intervalle QTc, prise concomitante de médicaments allongeant l'intervalle QT)
- Utilisation du tamoxifène
- Insuffisance rénale avec une clairance inférieure à 60 ml/min
- Antécédents de rétinopathie ou de maculopathie
- Contre-indications aux corticostéroïdes (hypersensibilité, infections, virose en cours, glaucome, psychose non maîtrisée, vaccins vivants, diabète non maîtrisé, hypertension non maîtrisée)
- Risque de porphyrie aiguë
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
94000 Créteil France
Comment postuler ?
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