Efficacité de la chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression (PIPAC) associée à une résection radicale mini-invasive à visée curative chez les patients atteints d'un cancer gastrique à haut risque. Étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase II (EPICURE, PIPAC-OPC6)
Date de révision : 29/05/2026
41 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Adénocarcinomes de type III de Siewert au niveau de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (d'après une biopsie réalisée avant l'inclusion)
- Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé par écrit dans la langue locale du site ou en anglais, et à respecter le protocole de l'étude clinique
- Les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse négatif au moment de leur inclusion dans l'étude et doivent utiliser une méthode contraceptive efficace dès leur inclusion et pendant au moins trois mois après
- cT3-4a, quel que soit le grade de différenciation et le sous-type histologique
- cT2 en cas de tumeur peu différenciée ou de sous-type histologique peu cohésif, avec ou sans présence de cellules en anneau
- Tout cas de cancer du côlon (cT) présentant des cellules malignes à l'examen cytologique du lavage abdominal lors de la laparoscopie diagnostique préalable à l'inclusion, et dont le résultat cytologique est devenu négatif lors d'une laparoscopie distincte réalisée à la suite d'une chimiothérapie néoadjuvante
- Il n'y a pas de contenu.
- cM0 (une cytologie positive du lavage abdominal lors de la laparoscopie diagnostique préalable à l'inclusion, qui devient négative lors d'une laparoscopie distincte réalisée à la suite d'un traitement néoadjuvant, est autorisée)
- Indice de performance ECOG 0-1
- De 18 à 80 ans
- Subissant une gastrectomie D2 robotisée ou laparoscopique
Critères d'exclusion :
- Antécédents de réaction allergique au cisplatine, à la doxorubicine ou à d'autres composés à base de platine
- Insuffisance rénale, définie par un DFG < 40 ml/min (équation de Cockcroft-Gault).
- Insuffisance cardiaque, définie comme une insuffisance de classe 3-4 selon la classification de la NYHA
- Une insuffisance hépatique, définie par un taux de bilirubine ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
- Une fonction hématologique insuffisante, définie par un nombre de globules blancs (NGB) inférieur à 1,5 × 10⁹/l et un nombre de plaquettes inférieur à 100 × 10⁹/l.
- Toute autre affection ou traitement qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour le patient ou nuire à la réalisation des objectifs de l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".