Améliorer considérablement le taux de guérison chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de type BRCA1 à haut risque grâce à un traitement personnalisé (SUBITO) – un essai clinique international randomisé de phase III
Date de révision : 28/05/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 23/02/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus et de moins de 66 ans, aptes à subir une greffe autologue de cellules souches
- Adénocarcinome mammaire confirmé par examen histologique
- La tumeur doit être : HER2-négative (score de 0 ou 1 à l'immunohistochimie ou négative à l'hybridation in situ [CISH ou FISH] en cas de score de 2 à l'immunohistochimie) ; ET négative pour les récepteurs hormonaux ; ou, dans le cas d'une tumeur de grade histologique III, présenter un taux de récepteurs d'œstrogènes < 50 % et de récepteurs de progestérone < 50 % (sauf en cas de mutation germinale des gènes BRCA1 ou BRCA2)
- Patients traités en phase néoadjuvante
- Femmes et hommes atteints d'un adénocarcinome du sein de stade III (selon le manuel de stadification de l'AJCC, 7e édition ; stade IIIA : T0-2N2 ou T3N1-2 ; stade IIIB : T4N0-2 ; stade IIIC : tout TN3) présentant des signes d’un cancer du sein caractérisé par un déficit en recombinaison homologue (HRD). Sur la base des résultats des travaux préliminaires, la définition opérationnelle suivante du HRD sera utilisée : le patient est un porteur connu d’une mutation du gène BRCA1 ou BRCA2 ; et/ou la tumeur présente une hyperméthylation du promoteur du gène BRCA1 ; et/ou la tumeur présente un profil du nombre de copies d’ADN de type BRCA1
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1
- Obtenir le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Signes de métastases à distance
- Radiothérapie antérieure
- Une chimiothérapie antérieure (à l'exception des cycles 1 à 3 de ddAC pour le cancer du sein actuel, ou d'un autre cycle de chimiothérapie de troisième génération)
- Tout traitement antérieur par un inhibiteur de PARP, y compris l'olaparib
- Neuropathie préexistante, quelle qu'en soit la cause > Grade 1
- Enceinte ; ou allaitant et ne souhaitant pas arrêter l'allaitement pour pouvoir participer à l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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