LOVIT-ARDS - Essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, en aveugle et à répartition cachée, visant à évaluer l'effet d'une dose élevée de vitamine C administrée par voie intraveineuse par rapport à un placebo sur la mortalité ou la persistance d'un dysfonctionnement organique à 28 jours chez les patients atteints de SDRA septique
Date de révision : 15/04/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Admis en soins intensifs avec une infection confirmée ou suspectée comme diagnostic principal
- Actuellement sous perfusion intraveineuse continue de vasopresseurs (norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine, angiotensine, autres)
- Actuellement sous oxygénothérapie à haut débit, CPAP OU VNI OU ventilation invasive
- Présentant un syndrome de détresse respiratoire aigu, défini par l'ensemble des critères suivants : o Apparition soudaine, c'est-à-dire dans la semaine suivant un événement clinique apparent et avec progression du syndrome respiratoire o Opacités bilatérales à l'imagerie thoracique non expliquées par d'autres pathologies pulmonaires (par exemple, épanchement pleural, atélectasie, nodules, etc.) o Aucun signe d'insuffisance cardiaque ou de surcharge volumique o PaO2/FiO2 ≤ 200 mm Hg o PEP ≥ 5 cm H2O
- Le patient a signé un consentement éclairé et écrit dès lors qu'il était en mesure de donner son consentement ; dans le cas contraire, son représentant a signé le consentement dès lors qu'il était présent au moment de l'inclusion
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la Couverture maladie universelle (CMU)
- Les patients placés sous tutelle ou sous curatelle peuvent être pris en charge
- Seront inclus les patients présentant une urgence simple (définition légale) ou une urgence vitale
Critères d'exclusion :
- 48 heures après le diagnostic du SDRA
- A-t-il reçu de la vitamine C par voie intraveineuse au cours de cette hospitalisation, sauf si celle-ci était intégrée à une nutrition parentérale (NP) à des doses standard pour la NP ?
- Décès prévu ou arrêt des traitements de maintien en vie dans les 48 heures
- Ayant déjà participé à cette étude
- A déjà participé à un essai clinique interventionnel pour lequel la double participation n'est pas autorisée (la double participation sera évaluée au cas par cas)
- Patient atteint d'une forme grave de COVID-19 selon la définition de l'OMS
- Réanimation cardio-pulmonaire (RCP) au cours des dernières 72 heures
- Déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Grossesse et allaitement
- Hyperoxalurie
- Allergie connue à l'un des excipients de la solution de vitamine C ; ou à l'un des excipients en particulier, le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ou le parahydroxybenzoate de propyle (E216)
- Traitement par la déféroxamine
- Présence de calculs rénaux au cours de l'année écoulée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Sud Essonne-Dourdan-Etampes
91150 Étampes France
Centre Hospitalier Intercommunal De Mont De Marsan Et Du Pays Des Sources
40024 Mont-De-Marsan Cedex France
Comment postuler ?
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