Reconnaissance rapide de la septicémie sensible ou résistante aux corticostéroïdes - RECORDS Essai contrôlé randomisé multicentrique, en aveugle, à plusieurs bras et à répartition masquée visant à identifier la population de patients atteints de septicémie la plus réceptive à la corticothérapie
Date de révision : 27/03/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Admis en soins intensifs avec une infection confirmée ou suspectée comme diagnostic principal
- Pneumonie communautaire associée à une septicémie OU à une dépendance aux vasopresseurs (norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine) OU à un choc septique (Singer 2016 : utilisation d’un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne d’au moins 65 mmHg et des taux de lactate supérieurs à 2 mmol/l) OU à un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA – Ranieri 2012 : a- apparition aiguë, c'est-à-dire dans la semaine suivant un événement clinique apparent et avec progression du syndrome respiratoire, b- opacités bilatérales à l'imagerie thoracique non expliquées par d'autres pathologies pulmonaires, par exemple épanchement pleural, atélectasie, nodules, etc., c- absence de signe d'insuffisance cardiaque ou de surcharge volumique, d- PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg, - PEP ≥ 5 cm H2O
- Patient ayant signé un consentement éclairé et écrit dès lors qu'il est en mesure de donner son consentement ; à défaut, consentement de son représentant dès lors que celui-ci est présent au moment de la sélection en vue de l'inclusion
- Patients ayant subi un test de dépistage d'un ou plusieurs biomarqueurs spécifiques au RECORDS : o CIRCI o Endocan o GILZ o DUSP-1 o MDW o lymphopénie o SRS2 transcriptomique o Endotype B o PCR COVID-19 o PCR grippe o PCR autres virus respiratoires o Réponse vasoconstrictrice cutanée aux glucocorticoïdes o PCR NFKB1-GLCCI1 o Nucléosome
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la Couverture maladie universelle (CMU)
- Les patients placés sous tutelle ou sous curatelle seront pris en compte
- Les patients se trouvant dans une situation d'urgence simple (au sens de la loi) seront inclus
- Patients pris en charge pour une infection au Covid-19 et pour lesquels des échantillons biologiques sont disponibles
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Décès prévu ou arrêt des traitements de maintien en vie dans les 48 heures
- Ayant déjà participé à cette étude ou à une autre étude interventionnelle
- Indications officielles relatives aux corticostéroïdes selon les dernières recommandations internationales
- Vaccination par un virus vivant au cours des six derniers mois
- Hypersensibilité à l'hydrocortisone, à la fludrocortisone ou au dipropionate de bétaméthasone (microsiné*) ou à l'un de leurs excipients (résumé des caractéristiques du produit)
- Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception
- Les femmes qui allaitent
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Departemental Vendee
85925 La Roche Sur Yon Cedex 9 France
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67000 Strasbourg France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".