(22419) Étude de phase 2a randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, avec une phase d'extension, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du BAY 3401016 chez des participants âgés de 18 à 45 ans atteints du syndrome d'Alport
Date de révision : 12/08/2026
5 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 15/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de 18 à 45 ans inclus
- Participants atteints du syndrome d'Angioïd-Smith-Pugh (AS), qu'il s'agisse de la forme XLAS (hommes) ou de la forme ARAS (hommes ou femmes)
- eGFR ≥ 45 ml/min/1,73 m²
- UACR ≥ 500 mg/g
- Traitement par inhibiteurs de l'ECA et/ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA)
Critères d'exclusion :
- La maladie rénale chronique est différente de la spondylarthrite ankylosante
- Maladie cliniquement significative susceptible d'avoir une incidence sur la sécurité du participant et/ou de nuire à la réalisation des objectifs de l'étude
- Antécédents ou présence actuelle d'une tumeur maligne
- Participants présentant des antécédents d’allergies graves, d’allergies à plusieurs médicaments ou de réactions médicamenteuses non allergiques, y compris des allergies touchant les voies respiratoires inférieures – asthme allergique, allergies nécessitant un traitement par corticostéroïdes ou urticaire
- Les participants présentant des affections cutanées actives (par exemple, dermatite atopique, acné sévère) qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation des réactions locales au site de perfusion ou d'injection liées à l'intervention à l'étude ou fausser cette évaluation.
- Tension artérielle systolique supérieure à 140 mmHg
- Tension artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".