Étude de phase I/II sur le BMS-986482 en monothérapie ou en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 14/04/2026
9 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter une tumeur solide avancée, inopérable ou métastatique
- Tous les participants aux premières phases de l'étude doivent fournir un échantillon de biopsie tumorale récent, prélevé au cours du mois précédant le dépistage, si cela ne présente aucun risque. Une certaine souplesse est prévue quant aux types de tumeurs inclus dans les différentes phases.
- Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans
- Partie 1A : les participants peuvent être atteints de certains types de cancer, tels que le cancer du poumon, de la tête et du cou, colorectal, de l'estomac, de la vessie, du pancréas, le mélanome ou le cancer du sein
- Parties 1B1 et 2B1 : les participants doivent être atteints d'un cancer du poumon à cellules non petites (CCNP) et doivent connaître certains marqueurs génétiques de leur cancer
- Parties 1B1 et 2B1 : Les patients doivent également avoir déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD-(L)1 s'ils sont éligibles
- Parties 1B1 et 2B1 : pour les volets de l'étude portant sur le mélanome (parties 1B2, 2B2 et 1C), les participants peuvent présenter certains types de mélanome, à l'exception du mélanome uvéal (de l'œil), et doivent avoir déjà suivi un traitement contre le mélanome
- Pour la partie 1B3 : les participants doivent présenter un cancer colorectal avancé ou métastatique résistant ou ne pouvant être traité par la fluoropyrimidine et l'oxaliplatine
- Pour la partie 2A : les participants peuvent présenter des tumeurs solides avancées ou difficiles à réséquer, notamment un CPNPC, un cancer du sein hormono-résistant ou un cancer du pancréas
- Pour la partie 2B3 : les participants doivent être atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique
Critères d'exclusion :
- Ils ont présenté une réaction potentiellement mortelle liée à des traitements antérieurs visant à stimuler le système immunitaire ou à bloquer les points de contrôle immunitaires (tels que les traitements anti-CTLA-4 ou anti-PD-1/PD-L1), sauf si cette réaction est maîtrisée et qu'il y a peu de risques qu'elle se reproduise (par exemple, le fait de devoir suivre un traitement hormonal à la suite d'un problème surrénalien)
- Ils souffrent d'une affection médicale grave — chronique ou aiguë — qui, selon le médecin chargé de l'étude, pourrait nuire au traitement ou au suivi pendant la durée de l'étude.
Lieux et contacts
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