Essai clinique multicentrique, ouvert, de phase III, randomisé et contrôlé, comparant le duvelisib à la gemcitabine ou à la bendamustine (au choix de l’investigateur) chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T nodal récidivant ou réfractaire présentant un phénotype de lymphocytes T auxiliaires folliculaires (TFH) (TERZO)
Date de révision : 25/08/2026
14 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 03/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Lymphome à cellules T ganglionnaire confirmé par examen pathologique, présentant un phénotype TFH selon les critères de la classification de l’Organisation mondiale de la santé (Swerdlow 2017, Alaggio 2022), y compris l’un des types suivants : lymphome angio-immunoblastique à cellules T (AITL), lymphome folliculaire à cellules T et autres lymphomes périphériques à cellules T (PTCL) ganglionnaires présentant un phénotype TFH.
- En récidive ou réfractaire à au moins un traitement systémique cytotoxique antérieur pour un lymphome à cellules T.
- Maladie mesurable telle que définie par les critères de Lugano 2014 (Cheson 2014) pour le lymphome à cellules T
- Indice de performance ECOG 0, 1 ou 2
- Pour les femmes en âge de procréer (WOCBP) : test de grossesse sérique à la β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) négatif, effectué au cours des 3 jours précédant le premier traitement
- Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent accepter d’utiliser une méthode contraceptive hautement efficace* pendant toute la durée du traitement à l’étude et pendant la période définie suivant l’administration de la dernière dose du médicament expérimental (IMP).
Critères d'exclusion :
- Maladie exclusivement cutanée
- Avoir subi une greffe allogénique à un moment quelconque dans le passé ou avoir subi une greffe autologue au cours des 60 jours précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude
- A déjà suivi un traitement par un inhibiteur de la phosphoinositide-3-kinase (PI3K)
- Exposition antérieure au traitement prévu dans l’étude ou au traitement choisi par l’investigateur (gemcitabine ou bendamustine) au cours des 60 jours précédant l’administration de la première dose du médicament à l’étude
- Enceinte ou allaitante
- Éligible à un traitement à forte dose et à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ultérieure au moment de la sélection.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35033 Rennes Cedex 9 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".