Essai de phase III, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, comparant l'efficacité et la sécurité d'emploi du polatuzumab vedotin en association avec le rituximab et le CHP (R-CHP) PAR RAPPORT AU RITUXIMAB ET AU CHOP (R-CHOP) CHEZ DES PATIENTS N'AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS ATTEINTS D'UN LYMPHOME DIFFUS À GRANDES CELLULES B
Date de révision : 01/06/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients n’ayant jamais reçu de traitement et atteints d’un LDGCB CD20-positif, correspondant à l’un des diagnostics suivants selon la classification de l’OMS de 2016 des néoplasmes lymphoïdes : – LDGCB, non spécifié (NOS), y compris le type à cellules B du centre germinatif et le type à cellules B activées – Lymphome à grandes cellules B riche en cellules T/histiocytes – LDGCB positif au virus d’Epstein-Barr, NOS – Lymphome à grandes cellules B ALK-positif – Lymphome diffus à grandes cellules B HHV8-positif, NOS – Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements des gènes MYC et BCL2 et/ou BCL6 (lymphome à double ou triple mutation) – Lymphome à cellules B de haut grade, NOS
- Score de l'indice pronostique international (IPI) compris entre 2 et 5
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Espérance de vie ≥ 12 mois
- Au moins une lésion mesurable en deux dimensions, définie comme ayant une dimension maximale supérieure à 1,5 cm, telle que mesurée par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % à l'examen MUGA (imagerie cardiaque à acquisition multiphase) ou à l'échocardiographie (ECHO)
Critères d'exclusion :
- Transplantation d'organe antérieure
- Neuropathie périphérique de stade >1 selon l'examen clinique ou forme démyélinisante de la maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Antécédents de lymphome indolent
- Traitement antérieur par des médicaments cytotoxiques au cours des 5 années précédant le dépistage d'une affection quelconque (par exemple, cancer, polyarthrite rhumatoïde) ou utilisation antérieure d'un anticorps anti-CD20
- Utilisation antérieure d'un anticorps monoclonal au cours des 3 mois précédant le début du cycle 1 ; tout traitement expérimental au cours des 28 jours précédant le début du cycle 1 ; vaccination par des vaccins vivants au cours des 28 jours précédant le début du cycle 1
- Radiothérapie antérieure de la région médiastinale/péricardique
Lieux et contacts
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33600 Pessac France
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