Essai clinique randomisé multicentrique évaluant l'intérêt des injections intravitréennes d'anti-VEGF en tant que traitement initial puis adjuvant dans la maladie de Coats

ID 2024-517036-21-00

Recrutement en cours

Date de révision : 28/01/2026

30 participants

Homme Femme

Jusqu'à 17 ans

Date de début de recrutement : 27/01/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patient ≤ 16 ans
  • Maladie de Coats confirmée par examen du fond de l'œil et angiographie à la fluorescéine
  • Stades 2 ou 3 à l'examen du fond de l'œil (classification de Shields)
  • Naïf à tout traitement oculaire sur l'œil atteint de la maladie de Coats
  • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre, éclairé et écrit des deux titulaires de l'autorité parentale

Critères d'exclusion :

  • Autre pathologie oculaire sur l'œil atteint par la maladie de Coats
  • Grossesse ou allaitement
  • Formes bilatérales de la maladie
  • Antécédents d'hypersensibilité au bévacizumab
  • Antécédents d'hypersensibilité aux produits dérivés de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés.
  • Réaction allergique à une angiographie rétinienne à la fluorescéine antérieure
  • Infection périoculaire active ou suspectée
  • Contre-indication aux traitements utilisés pour l'anesthésie générale (propofol, gaz halogénés (sévoflurane) et dérivés de la morphine (sufentanil)).
  • Risques cardiovasculaires, hémorragiques et gastro-intestinaux
  • Prématuré de moins de 37 semaines d'âge corrigé

Lieux et contacts

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.