CATALINA-2 : Étude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du TORL-1-23 chez les femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avancé résistant au platine (y compris les cancers primaires du péritoine et des trompes de Fallope) exprimant la claudine 6 (CLDN6)
Date de révision : 06/05/2026
21 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les femmes âgées de 18 ans ou plus présentant un diagnostic confirmé de cancer de l'ovaire, de cancer péritonéal primaire (c'est-à-dire d'origine primaire) ou de cancer des trompes de Fallope de haut grade, à un stade avancé (inopérable) ou métastatique, et résistant à un traitement à base de platine.
- La tumeur du participant doit présenter une expression de CLDN6, telle que définie par le test de laboratoire de référence CLDN6.
- Présenter une tumeur mesurable au début de l'étude
- En fonction de leur pathologie et de la disponibilité des traitements dans leur région, les participants doivent avoir déjà reçu un traitement par le bevacizumab, le mirvetuximab soravtansine et/ou un inhibiteur de PARP.
Critères d'exclusion :
- Les participantes présentant des tumeurs ovariennes à cellules claires, mucineuses, sarcomateuses (y compris les carcinosarcomes), à histologie mixte, de bas grade ou borderline, ou des cancers ovariens non épithéliaux
- Les participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire primaire réfractaire au platine, d'un cancer péritonéal primaire (c'est-à-dire d'origine primaire) ou d'un cancer des trompes de Fallope, défini comme une maladie n'ayant pas répondu au traitement ou ayant progressé dans les trois mois suivant la dernière dose d'une chimiothérapie de première intention à base de platine
- Souffre toujours d'effets indésirables importants liés à des traitements anticancéreux antérieurs
- A récemment suivi d'autres traitements anticancéreux (au cours des 14 derniers jours pour la plupart des médicaments, ou au cours des 28 derniers jours pour les médicaments biologiques) avant de commencer ce nouveau traitement.
- A reçu un traitement par un agent ciblant CLDN6 ou par un conjugué anticorps-médicament contenant de l'auristatine E monométhylée (MMAE)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
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