TRAITEMENT INNOVANT DES CORDES VOCALES CICATRISÉES PAR INJECTION LOCALE D'UNE FRACTION VASCULAIRE STROMALE DÉRIVÉE DE TISSU ADIPEUX AUTOLOGUE : EFFICACITÉ PAR RAPPORT AU PLACEBO
Date de révision : 14/03/2026
36 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 29/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Affiliation au régime français de sécurité sociale
- Indice de handicap vocal > 50/120
- Cicatrices des cordes vocales, d'origine congénitale (sillon) ou consécutives à une phonochirurgie
- Cicatrisation du tiers moyen lors d'une vidéolaryngostroboscopie
- Un délai d'au moins six mois après l'intervention initiale, si nécessaire
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Bon état général
- Test de grossesse négatif et contraception chez les femmes en âge de procréer
Critères d'exclusion :
- Refus de suivre une orthophonie
- IMC < 18 kg/m² afin de garantir une quantité suffisante de tissu adipeux abdominal ou sous-cutané accessible pour le prélèvement de graisse
- Antécédents de lésion maligne ou de dysplasie sévère du pli vocal cicatrisé
- Historique de la papillomatose laryngée
- Contre-indication à l'anesthésie locale
- Traitement anticoagulant
- Troubles de la coagulation (rapport prothrombique < 65 %, temps de thromboplastine partielle activée > 1,2)
- Maladies infectieuses actives
- Toute infection virale active parmi les suivantes : VIH, HTLV I et II, VHB, VHC et syphilis
- Sensibilité connue à l'albumine sérique humaine (HSA)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Comment postuler ?
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