TRAITEMENT INNOVANT DES CORDES VOCALES CICATRISÉES PAR INJECTION LOCALE D'UNE FRACTION VASCULAIRE STROMALE DÉRIVÉE DE TISSU ADIPEUX AUTOLOGUE : EFFICACITÉ PAR RAPPORT AU PLACEBO

ID 2024-517384-24-00

Recrutement en cours

Date de révision : 14/03/2026

36 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 29/09/2024

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Affiliation au régime français de sécurité sociale
  • Indice de handicap vocal > 50/120
  • Cicatrices des cordes vocales, d'origine congénitale (sillon) ou consécutives à une phonochirurgie
  • Cicatrisation du tiers moyen lors d'une vidéolaryngostroboscopie
  • Un délai d'au moins six mois après l'intervention initiale, si nécessaire
  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • Bon état général
  • Test de grossesse négatif et contraception chez les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • Refus de suivre une orthophonie
  • IMC < 18 kg/m² afin de garantir une quantité suffisante de tissu adipeux abdominal ou sous-cutané accessible pour le prélèvement de graisse
  • Antécédents de lésion maligne ou de dysplasie sévère du pli vocal cicatrisé
  • Historique de la papillomatose laryngée
  • Contre-indication à l'anesthésie locale
  • Traitement anticoagulant
  • Troubles de la coagulation (rapport prothrombique < 65 %, temps de thromboplastine partielle activée > 1,2)
  • Maladies infectieuses actives
  • Toute infection virale active parmi les suivantes : VIH, HTLV I et II, VHB, VHC et syphilis
  • Sensibilité connue à l'albumine sérique humaine (HSA)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

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