Étude ouverte de phase III comparant l'ifinatamab deruxtecan au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) (IDeate Prostate01)
Date de révision : 27/03/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/07/2025
Date de fin de recrutement : 04/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Présente un adénocarcinome de la prostate confirmé par examen histologique ou cytologique, sans caractéristiques histologiques de type à petites cellules
- Présence d'une progression du cancer de la prostate sous traitement anti-androgénique (ADT) (ou après une orchidectomie bilatérale) au cours des six mois précédant le dépistage
- Présente des signes actuels de maladie métastatique mis en évidence soit par des lésions osseuses observées lors d'une scintigraphie osseuse, soit par une atteinte des tissus mous mise en évidence par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
- A déjà reçu un traitement par un ou deux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) et a présenté une progression de la maladie pendant ou après au moins 8 semaines de traitement
- A fourni du tissu tumoral provenant d'une biopsie par forage ou d'une biopsie par excision de tissus mous n'ayant pas été irradiés auparavant et prélevés après la progression de la maladie lors du traitement antérieur le plus récent
- S'est remis des effets indésirables (EI) liés à des traitements anticancéreux antérieurs
Critères d'exclusion :
- ne parvient pas à avaler des comprimés ou des gélules
- Antécédents de pneumopathie interstitielle (non infectieuse) ou de pneumopathie aiguë ayant nécessité un traitement par stéroïdes, ou souffrant actuellement d'une pneumopathie interstitielle ou d'une pneumopathie aiguë
- Présente une atteinte pulmonaire cliniquement grave résultant de maladies pulmonaires intercurrentes
- Souffre d'une maladie cardiovasculaire non contrôlée ou grave
- A déjà reçu un traitement par un agent chimiothérapeutique à base de taxane pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
- A déjà dû interrompre un traitement par un conjugué anticorps-médicament (ADC) composé d'un dérivé de l'exatecan (par exemple, le trastuzumab deruxtecan) en raison d'effets indésirables liés au traitement
- Passe une scintigraphie osseuse de type « superscan »
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