Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du L606 (suspension liposomale de tréprostinil pour inhalation) chez des participants atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (groupe 3 de l'OMS)
Date de révision : 01/06/2026
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant est âgé de 18 à 80 ans
- A reçu un diagnostic confirmé de pneumopathie interstitielle (PID) sur la base d'un examen tomodensitométrique thoracique à haute résolution (TDM-HR)
- Signes d'hypertension pulmonaire mis en évidence par un cathétérisme cardiaque droit (CCD) présentant les paramètres hémodynamiques suivants : a. Résistance vasculaire pulmonaire (RVP) ≥ 320 dynes.sec/cm⁵, et b. pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) ≥ 25 mmHg, et c. pression capillaire pulmonaire (PCP) ou pression diastolique finale ventriculaire gauche (PDFVG) ≤ 15 mmHg
- FEV1/CVF (rapport) > 0,70
- À 6 minutes à pied (distance ≥ 150 mètres)
Critères d'exclusion :
- PH dans les groupes 1, 2, 4 ou 5 de la classification actualisée de l'OMS
- Présente des signes d'une cardiopathie gauche cliniquement significative, telle que définie par échocardiographie
- Participants ayant des antécédents de fibrillation auriculaire persistante/permanente ou non contrôlée
- Participants souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère
- A connu une aggravation d'une affection pulmonaire sous-jacente ou d'une infection respiratoire active nécessitant un traitement antibiotique
- Mise en place d'une rééducation pulmonaire
- Maladie coronarienne grave, angine instable ou infarctus du myocarde survenu au cours des 180 jours précédant la sélection
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
Centre Hospitalier Regional De Marseille
13001 Marseille France
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