T-FORE - Étude pilote portant sur une nouvelle technique de transplantation fécale par voie orale utilisant des gélules de selles congelées pour le traitement d'entretien de la colite ulcéreuse (CU) chez l'enfant
Date de révision : 18/08/2026
30 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 8 à 17 ans
- Colite ulcéreuse (CU), quelle que soit son étendue, à l'exception d'une proctite isolée (< 5 cm), diagnostiquée depuis plus de 3 mois selon les critères cliniques, biologiques et endoscopiques habituels.
- Colite ulcéreuse modérée active, définie par un score PUCAI > 35 et répondant au traitement par corticostéroïdes avec un score PUCAI < 10 au moment de l'inclusion
- Traitement de la colite ulcéreuse (5-ASA, immunosuppresseurs, biothérapies) stable depuis plus de 3 mois
- Le patient est capable d'avaler des gélules de test
- Pour les femmes en âge de procréer : Avoir un test de grossesse sanguin (ou urinaire) négatif Accepter d'utiliser une méthode contraceptive fiable dès la première consultation et jusqu'à la fin de l'étude
- Patient bénéficiant d'une assurance maladie
- Formulaire de consentement éclairé signé par les deux parents ou par la ou les personnes exerçant l'autorité parentale
Critères d'exclusion :
- Proctite isolée (< 5 cm)
- Être sous nutrition entérale
- Avoir suivi un traitement antibiotique ou antifongique au cours des 4 semaines précédant l'inscription
- Avoir souffert d'une infection à Clostridioides difficile au cours des 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude ;
- Être enceinte ou allaiter, ou avoir un test de grossesse positif
- Participation à d'autres recherches interventionnelles impliquant des êtres humains
- Présenter une contre-indication à la coloscopie ou à l'anesthésie générale
Lieux et contacts
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