Comparaison entre le landiolol et le traitement de référence dans la prévention de la mortalité chez les patients hospitalisés pour un choc septique associé à une hypercontractilité : une étude prospective randomisée en ouvert
Date de révision : 24/07/2026
360 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 20/07/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patient présentant un choc septique (selon la définition SEPSIS3 : septicémie accompagnée d’une hypotension persistante (PAM < 65 mmHg ou PSS < 90 mmHg) nécessitant l’administration de vasopresseurs pour maintenir la PAM > 65 mmHg, avec au moins un taux de lactate > 2 mmol/L au cours de l’épisode de choc en cours.)
- patient ayant reçu entre 10 et 30 ml/kg de liquide et ne présentant aucune réactivité aux liquides
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 60 % (évaluation visuelle ou selon la méthode de Simpson par échocardiographie)
- Tachycardie > 95 bpm avec une pression artérielle moyenne (PAM) 65 mmHg pendant plus d'une heure
- Patient sous respiration spontanée ou intubé et sous ventilation
Critères d'exclusion :
- Les patients répondant aux critères d'inclusion sont déjà hospitalisés depuis plus de 36 heures
- Phéochromocytome non traité
- Crise d'asthme aiguë
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
- Bradycardie sévère (moins de 50 battements par minute)
- Choc cardiogénique
- Hypotension sévère non maîtrisée
- Insuffisance cardiaque décompensée considérée comme non liée à l'arythmie
- Acidose métabolique sévère et irréversible
- Présence d'un saignement important, ou patient sous ventilation spontanée présentant une détresse respiratoire nécessitant une intubation immédiate
- Patient traité par la dobutamine, l'adrénaline ou l'isoprénaline
- Patient actuellement sous bêtabloquants (un traitement antérieur à domicile par bêtabloquants ne constitue pas un critère d'exclusion)
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, quelle que soit sa forme
- Syndrome du nœud sinusal
- Troubles graves de la conduction au niveau du nœud auriculo-ventriculaire (AV) (sans stimulateur cardiaque) : bloc AV du 2e ou du 3e degré
- Hypertension pulmonaire avérée
- Mourir
- arrêt cardiaque survenu à l'hôpital ou hors de l'hôpital, sans signes de reprise précoce
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier De Valenciennes
59300 Valenciennes France
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