ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, OUVERTEÉVALUANT L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU DIVARASIB ET DU PEMBROLIZUMAB PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB ASSOCIÉ AU PEMETREXED ET AU CARBOPLATINE OU AU CISPLATINE CHEZ DES PATIENTS AYANT PRÉCÉDEMMENT , présentant une mutation KRAS G12C, atteints d’un cancer du poumon non squameux non à petites cellules avancé ou métastatique
Date de révision : 10/07/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 07/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, avec échelle d'évaluation
- Espérance de vie d'au moins 12 semaines
- Maladie mesurable, telle que définie par les critères RECIST v1.1
- Aucun traitement systémique antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique
- Justificatif de la présence d'une mutation KRAS G12C, soit par une analyse effectuée par un laboratoire central sur un échantillon de tissu tumoral (conformément à la réglementation locale relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), soit par des résultats d'analyses antérieurs portant sur un échantillon de sang ou de tissu tumoral
- Diagnostic confirmé par examen histologique ou cytologique d’un CPNPC non squameux avancé ou métastatique ne pouvant faire l’objet d’une chirurgie curative et/ou d’une chimioradiothérapie définitive
Critères d'exclusion :
- Métastases du SNC symptomatiques, non traitées ou en progression active
- Deuxième facteur oncogénique concomitant connu pour lequel il existe un traitement ciblé
- Traitement antérieur par des inhibiteurs de KRAS G12C ou des inhibiteurs pan-KRAS/RAS
- Intervention chirurgicale majeure au cours des 4 semaines précédant la randomisation ou prévision de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude
- Radiothérapie palliative des métastases osseuses dans les deux semaines précédant la randomisation, afin de garantir une récupération suffisante après les effets de la radiothérapie
- Maladie cardiovasculaire grave au cours des trois mois précédant le dépistage
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
75014 Paris France
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