La lidocaïne pour réduire l'utilisation d'opioïdes lors d'une crise vaso-occlusive liée à la drépanocytose
Date de révision : 10/07/2026
104 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/07/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Drépanocytose avérée avec un génotype SS, SC, Sβ0 ou Sβ+
- Patient admis en unité de soins intensifs pour une crise vaso-occlusive et/ou un syndrome thoracique aigu comme motif principal d'admission : Crise vaso-occlusive définie par une douleur aiguë ou une sensibilité à la palpation, touchant au moins une partie du corps, y compris les membres, les côtes, le sternum, la tête (crâne), la colonne vertébrale et/ou le bassin, non imputable à une autre cause / Syndrome thoracique aigu défini par l’association de signes cliniques respiratoires : dyspnée et/ou douleur thoracique et/ou anomalie auscultatoire (crépitations et/ou respiration bronchique) avec un nouvel infiltrat pulmonaire visible à la radiographie thoracique, au scanner thoracique ou à l’échographie pulmonaire.
- Traitement par morphine ou oxycodone par voie parentérale commencé moins de 72 heures avant l'inclusion
- Le patient ou son proche a été informé de l'étude et a donné son consentement à la participation du patient à celle-ci. Si le patient n'est pas capable de donner son consentement et qu'aucun proche ne peut être contacté lors de la sélection pour l'étude, l'inclusion dans l'essai sera effectuée en urgence par le médecin de l'unité de soins intensifs, conformément à la législation française.
- francophone
- Patient bénéficiant d'une assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes ; les femmes en âge de procréer feront l'objet d'un test de dépistage de grossesse avant leur inclusion dans l'étude
- Participation antérieure à l'étude au cours des 3 derniers mois
- Patients placés sous tutelle, sous curatelle ou sous protection judiciaire
- Les détenus ou les personnes incarcérées contre leur gré
- Complications aiguës de la drépanocytose autres qu'une crise vaso-occlusive ou un syndrome thoracique aigu, constituant le motif principal d'admission : priapisme, accident vasculaire cérébral, séquestration splénique aiguë, séquestration hépatique aiguë, nécrose de la moelle osseuse.
- Patients portant un pansement imprégné de lidocaïne au moment de la sélection des participants à l'étude
- Hypersensibilité connue ou présumée au chlorhydrate de lidocaïne, à d’autres anesthésiques locaux (par exemple, la bupivacaïne ou la ropivacaïne) ou à un excipient
- Patients traités par des médicaments antiarythmiques connus pour provoquer une torsade de pointe
- Patients sous traitement chronique ou occasionnel par des médicaments présentant des interactions avec les isoenzymes 3A du cytochrome P450 (CYP3A) et/ou les isoenzymes 1A2 du cytochrome P450 (CYP1A2)
- Patients atteints de porphyrie récidivante, de porphyrie en rémission ou porteurs asymptomatiques connus de mutations génétiques responsables de la porphyrie
- Patient sous ventilation mécanique invasive
- Patients épileptiques
- Altération de l'état de conscience avec un score inférieur à 13 sur l'échelle de coma de Glasgow
- Choc hypovolémique ou choc d'autre origine lors de la sélection des participants
- Bloc auriculo-ventriculaire connu, allongement de l'intervalle QT ou autre trouble de la conduction cardiaque, ou insuffisance cardiaque
- Insuffisance respiratoire chronique nécessitant une ventilation non invasive à long terme (à l'exclusion de la pression positive continue) ou une oxygénothérapie à long terme à domicile
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë selon la définition de Berlin de 2012
- Insuffisance hépatique aiguë ou chronique avec un score MELD > 19 selon la formule CKD-EPI
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique avec une clairance < 30 ml/min/m²
- Poids corporel < 40 kg et > 120 kg
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans
45067 Orléans France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".