Étude pilote sur le profil pharmacocinétique du paracétamol administré par voie sous-cutanée par rapport à la voie intraveineuse chez des patients en soins palliatifs
Date de révision : 11/09/2026
12 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/08/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Patient hospitalisé (âgé de 18 ans ou plus) présentant une pathologie prise en charge dans le cadre de soins palliatifs (définis par l’OMS comme des soins actifs et complets prodigués à des patients dont l’état ne répond pas à un traitement curatif)- Patient hospitalisé (âgé de 18 ans ou plus) présentant une pathologie faisant l’objet de soins palliatifs (définis par l’OMS comme des soins actifs et complets prodigués à des patients dont l’état ne répond pas à un traitement curatif).
- - L'obligation d'être affilié au régime de sécurité sociale
- - Avec une voie veineuse centrale fonctionnelle avec reflux (accès veineux implantable, cathéter PICC, cathéter central)
- - Présentant une douleur spontanée, non liée aux soins, dont l'intensité, évaluée sur une échelle numérique (EN), est supérieure à 3/10, ou ayant une ordonnance de paracétamol dans le cadre de leur traitement habituel
- - Patient capable d'évaluer lui-même sa douleur à l'aide d'un EN
- - Aucune contre-indication à l'utilisation du paracétamol
- - Aucune contre-indication à l'administration d'analgésiques alternatifs (opioïdes faibles, opioïdes puissants, AINS) pendant la durée du protocole et les périodes de sevrage.
- - Aucune contre-indication médicale à la prise de paracétamol au cours des 24 heures précédant la première administration dans le cadre de l'étude (par exemple, absence de fièvre).
- - Avoir un bilan sanguin datant de moins de 7 jours, indiquant l'absence de maladie hépatique ou rénale en phase terminale constituant une contre-indication à l'administration de paracétamol
- - Accord du patient pour participer à l'étude, signature du consentement éclairé obtenue
Critères d'exclusion :
- - Patient âgé de moins de 18 ans
- - Patient ayant reçu un opioïde faible (tramadol à libération immédiate) au cours des deux heures précédant l’administration du paracétamol, ou un opioïde puissant (morphine ou oxycodone à libération immédiate, par voie injectable ou orale ; fentanyl par voie injectable ou transmuqueuse) au cours de l’heure précédant l’administration du paracétamol (dans le cadre d’une surveillance de la tolérance).
- - Patient présentant de la fièvre
- - Absence de voie veineuse opérationnelle
- - Aucune communication possible
- - Patient placé sous tutelle
- - Patient participant à un autre protocole de recherche ou ayant participé à un autre protocole au cours des 30 derniers jours
- - Patients présentant des contre-indications au paracétamol
- - Poids inférieurs à 50 kg
- - Le patient ne relève pas des soins palliatifs (selon la définition de l'OMS) pour sa maladie
- - Patients présentant des contre-indications au traitement sous-cutané (infection ou œdème au niveau du site de ponction)
- - Femmes enceintes ou allaitantes
- - Patient ayant pris du paracétamol au cours des 24 heures précédant la première administration de paracétamol dans le cadre de l'étude
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
14033 Caen Cedex 9 France
Comment postuler ?
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