Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ORX750 chez des sujets atteints de narcolepsie et d'hypersomnie idiopathique – (CRYSTAL-1)
Date de révision : 10/01/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 18 à 65 ans
- IMC ≥ 17 et ≤ 37 kg/m2
- Répond aux critères diagnostiques de la narcolepsie de type 1 (NT1), de type 2 (NT2) ou de l'hypersomnie idiopathique (IH) selon les critères ICSD-3-TR.
- Est disposé et capable d'arrêter tous les médicaments utilisés pour le traitement de la narcolepsie ou de l'hypersomnie idiopathique.
- Est disposé et capable de se conformer aux exigences supplémentaires du protocole.
Critères d'exclusion :
- Trouble médical autre que NT1, NT2 ou IH associé à une somnolence diurne excessive (SDE).
- Présence d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, hématologique, maligne, endocrinienne, neurologique ou psychiatrique importante
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".