Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ORX750 chez des sujets atteints de narcolepsie et d'hypersomnie idiopathique – (CRYSTAL-1)
Date de révision : 17/07/2026
6 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 18 à 65 ans
- IMC ≥ 17 et ≤ 37 kg/m²
- Répond aux critères diagnostiques de la narcolepsie de type 1 (NT1), de type 2 (NT2) ou de l'hypersomnie idiopathique (IH), conformément aux critères de l'ICSD-3-TR
- Est disposé(e) et apte à arrêter tous les médicaments utilisés pour le traitement de la narcolepsie ou de l'hypersomnie idiopathique
- Est disposé et capable de se conformer aux exigences supplémentaires du protocole
Critères d'exclusion :
- Un trouble médical autre que le NT1, le NT2 ou l'IH, associé à une somnolence diurne excessive (SDE).
- Présence d'une affection cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, hématologique, d'un cancer, d'une affection endocrinienne, neurologique ou psychiatrique significative
Lieux et contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
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