Étude de phase I multicentrique, ouverte, de premier essai chez l'homme, évaluant le BMS-986497 (ORM-6151) en monothérapie, en double association avec l'azacitidine et en triple association avec l'azacitidine et le vénétoclax chez des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique (SMD)
Date de révision : 09/08/2026
21 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Seront inclus dans l'étude les hommes et les femmes âgés de 18 ans ou plus, atteints d'une LMA ou d'un SMD, qui ont présenté une rechute après un traitement anticancéreux standard, dont la maladie a progressé sous ce traitement (ou qui n'ont pas pu le tolérer en raison de comorbidités médicales ou d'une toxicité inacceptable), ou pour lesquels il n'existe aucun autre traitement conventionnel approuvé.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement, ou toute affection médicale grave, anomalie biologique ou maladie psychiatrique qui empêcherait le sujet de participer à l'étude ; toute affection, par exemple une infection active ou non maîtrisée, ou la présence d'anomalies biologiques, qui exposerait le sujet à un risque inacceptable ; toute affection susceptible de fausser l'interprétation des données de l'étude.
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