Étude de phase I multicentrique, ouverte, de première administration chez l'homme, évaluant le BMS-986497 (ORM-6151) en monothérapie, en double association avec l'azacitidine et en triple association avec l'azacitidine et le vénétoclax chez des sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire ou de syndrome myélodysplasique (SMD)
Date de révision : 20/04/2026
21 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Seront inclus dans l'étude les hommes ou les femmes âgés de 18 ans ou plus atteints d'une LAM ou d'un SMD qui ont présenté une rechute après un traitement anticancéreux standard, dont la maladie a progressé sous ce traitement (ou qui n'ont pas pu le tolérer en raison de comorbidités médicales ou d'une toxicité inacceptable), ou pour lesquels il n'existe aucun autre traitement conventionnel approuvé.
Critères d'exclusion :
- En cas de grossesse ou d'allaitement, ou en présence de toute affection médicale grave, d'anomalies biologiques ou de troubles psychiatriques susceptibles d'empêcher le participant de prendre part à l'étude ; en cas de toute affection, telle qu'une infection active ou non maîtrisée, ou la présence d'anomalies biologiques, exposant le participant à un risque inacceptable ; ou en cas de toute affection susceptible de fausser l'interprétation des données de l'étude.
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