L'acide rétinoïque et la production de spermatozoïdes chez les hommes infertiles
Date de révision : 09/04/2026
100 participants
Homme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Homme âgé de 21 à 55 ans (inclus)
- Diagnostic d'oligozoospermie [moins de 15 millions de spermatozoïdes par ml, moins de 39 millions par éjaculat], confirmé par deux analyses de sperme distinctes réalisées à au moins un mois d'intervalle et effectuées avant la visite d'inclusion (au cours des 12 mois précédant l'inclusion), dans le cadre des soins de routine
- Infertilité persistant depuis plus de 12 mois
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie ou bénéficiant d'un tel régime
- Le patient est capable de comprendre les objectifs et les risques de l'étude et de fournir un consentement éclairé daté et signé
- Le patient a été informé des résultats de l'examen médical préliminaire
Critères d'exclusion :
- Cause génétique connue d'infertilité (par exemple, anomalies chromosomiques)
- Traitement actuel à base de vitamine A
- Insuffisance hépatique connue, définie par un rapport ASAT/ALAT supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale lors de la visite d'inclusion
- Insuffisance rénale sévère connue, définie par une albuminurie et/ou des taux sanguins anormaux de créatinine lors de la visite d'inclusion
- Antécédents de réactions allergiques graves ou anaphylactiques
- Trouble psychiatrique connu (par exemple, dépression, symptômes psychotiques, variations de l'humeur), défini par un score MDI > 15 au moment de l'inclusion
- Antécédents connus de tentatives de suicide ou risque connu de suicide
- Intervention chirurgicale au niveau de l'appareil génito-urinaire au cours de l'année précédant l'inclusion
- Traitement antérieur à l'isotrétinoïne (par exemple, Acnetrait, Contracné, Curacné, Procuta) au cours des 3 mois précédant la visite d'inclusion
- Consommation de tabac (plus de 5 cigarettes par jour)
- Consommation chronique d'alcool
- Patient atteint d'hypogonadisme hypogonadotrope
- Prise de médicaments à action systémique au cours des trois mois précédant l'inclusion
- Le patient a été informé et a donné son accord pour ne pas donner de sang pendant le traitement et pendant un mois après la fin de celui-ci
- Patient se trouvant actuellement dans une période d'exclusion (telle que définie par une étude antérieure ou en cours)
- Patient placé sous tutelle ou curatelle
- Patient sous protection judiciaire
- Impossibilité de donner son consentement éclairé (par exemple, situations d'urgence, difficultés de compréhension, barrières linguistiques, etc.)
- Toute autre affection concomitante cliniquement significative susceptible d'interférer avec la spermatogenèse
- Hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou à l'un de ses excipients
- Hyperlipidémie avérée, définie par un taux élevé de triglycérides > 1 g/L
- Hypervitaminose A avérée, définie par des taux supérieurs à 800 µg
- Allergie connue à l'huile d'arachide, à l'huile de soja ou au stéarate de magnésium
- Traitement en cours par d'autres rétinoïdes (par exemple, l'acitrétine, l'alitrétinoïne)
- Traitement en cours interférant avec la spermatogenèse et/ou le métabolisme de la vitamine A (par exemple, tétracyclines, rifampicine, phénytoïne, phénobarbital, antirétroviraux ou autres inducteurs des enzymes du CYP)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace
68100 Mulhouse France
Comment postuler ?
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