Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'empasiprubart par voie intraveineuse par rapport à l'immunoglobuline par voie intraveineuse chez des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique
Date de révision : 19/03/2026
14 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Répond aux critères de diagnostic de la polyradiculoneuropathie inflammatoire chronique (CIDP) selon les recommandations de l'EAN/PNS Task Force CIDP, deuxième révision (2021)
- 2. Présente soit une CIDP classique, soit l'une des variantes suivantes de la CIDP : la CIDP motrice, la CIDP multifocale (également appelée syndrome de Lewis-Sumner), la CIDP focale ou la CIDP distale.
- 3. A répondu au traitement par IgIV au cours des cinq dernières années.
- 4. Suivre un traitement par IgIV dans le cadre d'un schéma posologique d'entretien standard optimal, avec une dose hebdomadaire minimale d'IgIV d'au moins 0,125 g/kg
- 5. Présente une invalidité résiduelle et une maladie active
Critères d'exclusion :
- 1. Répond aux critères de diagnostic d'une CIDP potentielle ou sensorielle, conformément aux lignes directrices de l'EAN/PNS Task Force sur la CIDP, deuxième révision (2021)
- 2. Outre l'indication faisant l'objet de l'étude, toute maladie auto-immune connue ou tout état pathologique susceptible d'interférer avec l'évaluation précise des symptômes cliniques de la CIDP ou d'exposer le participant à un risque excessif, y compris une polyneuropathie d'origine diverse
- 3. Utilisation d'autres traitements immunomodulateurs à action prolongée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67098 Strasbourg Cedex 2 France
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Comment postuler ?
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