Thérapie à base d'ARNm pour rétablir la circulation lymphatique dans le lymphœdème secondaire
Date de révision : 18/05/2026
9 participants
Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les femmes ayant développé un lymphœdème du membre supérieur après une intervention chirurgicale pour un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+) il y a plus de 5 ans,
- Âge > 18 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 40
- Lymphœdème de stade 2, modéré (caractérisé par une augmentation du volume comprise entre 20 et 40 % par rapport au membre sain)
- Un lymphœdème qui s'est développé depuis au moins 6 mois et qui date de moins de 5 ans,
- Les patients qui suivent un traitement décongestif optimisé, comprenant le port quotidien d'un manchon de compression, intégré à un parcours de soins éducatif pour la prise en charge de leur lymphœdème,
- Les informations relatives au patient et le formulaire de consentement écrit signé,
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Cancer du sein HER2+ triple positif
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou de chirurgie orthopédique sur le bras atteint de lymphœdème
- Troubles trophiques au niveau du bras atteint de lymphœdème
- Dernier épisode de cellulite remontant à moins de six mois
- Les patients vulnérables (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes suivant un traitement psychiatrique, personnes admises dans un établissement de santé ou un établissement social à des fins autres que la recherche), conformément à l'article L. 1121-6 du Code de la santé publique.
- Cellulite récidivante
- Patient participant à un essai clinique ou ayant participé à un essai clinique au cours des trois derniers mois ou dans les cinq demi-vies d'un produit expérimental
- Traitements immunosuppresseurs et anti-inflammatoires (dermocorticoïdes topiques et anti-inflammatoires ainsi que corticostéroïdes oraux) au cours des 10 jours précédant l'injection ou dans les 5 demi-vies
- Patient placé sous protection judiciaire ou incapable de donner son consentement,
- Les femmes qui sont enceintes ou qui prévoient de l'être, ou qui allaitent pendant la durée de cette étude
- Les femmes en âge de procréer (WOCBP) qui ont une vie sexuelle active et ne souhaitent pas recourir à une méthode contraceptive adéquate (hormonale ou de barrière),
- Toute affection psychiatrique aiguë, chronique ou grave susceptible d'entraver la participation à l'étude
- Antécédents de cancer autre que le cancer du sein (à l'exception du carcinome basocellulaire)
- Toute affection instable ou cliniquement significative d'ordre neurologique, psychiatrique, cardiovasculaire (par exemple, hypertension artérielle pulmonaire, valvulopathie cardiaque, hypotension orthostatique/tachycardie), pulmonaire, hépatique, rénale, métabolique, gastro-intestinale, urologique, immunologique, hématopoïétique ou endocrinienne, ou toute autre anomalie susceptible d'affecter la capacité du participant à prendre part à l'étude ou de fausser les résultats de celle-ci
- Toute anomalie au niveau du bras opposé (bras ne présentant pas de lymphœdème)
- Allergie connue aux protéines bovines
- Autres cancers du sein agressifs (notamment le cancer du sein triple négatif et le cancer du sein inflammatoire)
- Cancer actif nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein bilatéral
- Maladie artérielle périphérique du membre supérieur du même côté que le lymphœdème,
- Antécédents récents (< 3 mois) de thrombose veineuse profonde du membre supérieur du même côté que le lymphœdème
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
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