Thérapie à base d'ARNm visant à rétablir la circulation lymphatique dans le lymphœdème secondaire
Date de révision : 10/07/2026
9 participants
Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les femmes ayant développé un lymphœdème du membre supérieur à la suite d'une intervention chirurgicale pour un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+) il y a plus de 5 ans,
- Âge > 18 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) < 40
- Lymphœdème de stade 2, modéré (caractérisé par une augmentation de volume comprise entre 20 et 40 % par rapport au membre sain)
- Lymphœdème évoluant depuis au moins 6 mois,
- Les patients qui suivent un traitement décongestif optimisé, comprenant notamment le port quotidien d’un manchon de compression, intégré dans un parcours de soins éducatif pour la prise en charge de leur lymphœdème,
- Informations relatives au patient et formulaire de consentement éclairé signé,
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Cancer du sein HER2+ triple positif
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou de chirurgie orthopédique sur le bras atteint de lymphœdème
- Troubles trophiques au niveau du bras atteint de lymphœdème
- Dernier épisode de cellulite remontant à moins de six mois
- Les patients vulnérables (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes suivant un traitement psychiatrique, personnes admises dans un établissement de santé ou un établissement social à des fins autres que la recherche), conformément à l'article L1121-6 du Code de la santé publique.
- Cellulite récidivante
- Patient participant à un essai clinique ou ayant participé à un essai clinique au cours des 3 derniers mois ou au cours des 5 demi-vies d'un produit expérimental quelconque
- Traitements immunosuppresseurs et anti-inflammatoires (dermocorticoïdes topiques et anti-inflammatoires, ainsi que corticostéroïdes oraux) au cours des 10 jours précédant l'injection ou dans les 5 demi-vies
- Patient placé sous protection judiciaire ou incapable de donner son consentement,
- Les femmes qui sont enceintes, qui prévoient de l'être ou qui allaitent pendant la durée de cette étude
- Les femmes en âge de procréer (WOCBP) qui ont une vie sexuelle active et qui ne souhaitent pas recourir à une méthode contraceptive adéquate (hormonale ou barrière physique),
- Toute affection psychiatrique aiguë, chronique ou grave susceptible d'entraver la participation à l'étude
- Antécédents de cancer autre que le cancer du sein (à l'exception du carcinome basocellulaire)
- Troubles neurologiques, psychiatriques, cardiovasculaires instables et cliniquement significatifs (par exemple, hypertension artérielle pulmonaire, valvulopathie cardiaque, hypotension orthostatique/tachycardie), pulmonaires, hépatiques, rénales, métaboliques, gastro-intestinales, urologiques, immunologiques, hématopoïétiques ou endocriniennes, ou toute autre anomalie susceptible d’affecter la capacité du participant à prendre part à l’étude ou de fausser potentiellement les résultats de celle-ci
- Toute anomalie du bras opposé (bras ne présentant pas de lymphœdème)
- Allergie connue aux protéines bovines
- Autres cancers du sein agressifs (notamment le cancer du sein triple négatif et le cancer du sein inflammatoire)
- Cancer actif nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein bilatéral
- Maladie artérielle périphérique des membres supérieurs du même côté que le lymphœdème,
- Antécédents récents (< 3 mois) de thrombose veineuse profonde du membre supérieur du même côté que le lymphœdème
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
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