Étude de phase II, randomisée, ouverte et multicentrique évaluant le JSB462 en association avec le vipivotide tétraxétane marqué au lutétium (¹⁷⁷Lu) chez des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA-positif
Date de révision : 03/04/2026
Homme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/10/2025
Date de fin de recrutement : 23/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Hommes adultes présentant un adénocarcinome de la prostate confirmé par examen histologique et/ou cytologique. Les participants présentant une histologie mixte (neuroendocrine) ne sont pas éligibles.
- Un indice de performance (IP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Au moins une lésion métastatique osseuse ou viscérale visible sur le scanner, l'IRM ou la scintigraphie osseuse de référence réalisés ≤ 28 jours avant le début du traitement à l'étude.
- Les participants doivent présenter un résultat positif au scanner TEP/TDM au gozétotide marqué au gallium (⁶⁸Ga) et être jugés éligibles par le lecteur central du promoteur.
- Les participants doivent avoir déjà reçu au moins un traitement par un ARPI de deuxième génération dans le cadre d'un cancer métastatique ou avancé.
- Un traitement antérieur comprenant au maximum deux schémas thérapeutiques à base de taxanes est autorisé.
- Les participants éligibles au PARPi et/ou à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (selon les tests effectués localement et l'appréciation de l'investigateur) peuvent participer s'ils ont déjà été exposés à ce(s) traitement(s).
Critères d'exclusion :
- Un traitement antérieur par un quelconque traitement de réanimation (homologué ou expérimental) n'est pas autorisé
- Un traitement préalable par un composé dégradant les protéines ciblant l'AR n'est pas autorisé
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
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