Utilisation d'une dose fixe de follitropine delta pour la stimulation ovarienne en vue d'une insémination intra-utérine. Rekovelle pour une insémination intra-utérine réussie (RISE)
Date de révision : 31/03/2026
80 participants
Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 21/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patientes présentant un cycle ovulatoire normal
- 18 à 38 ans inclus
- IMC compris entre 18 et 29 kg/m²
- Cycles menstruels réguliers
- Au moins une trompe de Fallope en bon état
- Cavité utérine normale
- Premier traitement par insémination intra-utérine
- Affiliation à la sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Endométriose de stade III
- Tumeurs (y compris les méningiomes) dont on sait ou dont on soupçonne que leur développement dépend de la progestérone
- Antécédents de troubles hépatiques
- Troubles graves de la spermatogenèse
- Suivie d'un traitement progestatif depuis plus de 6 mois
- Contre-indication connue aux traitements hormonaux (progestatifs ou œstrogènes), ou antécédents d'effets indésirables liés à leur utilisation.
- Antécédents d'événements thromboemboliques survenus pendant ou après l'utilisation de gonadotrophines, ou présence de facteurs de risque élevés d'événements thromboemboliques (veineux ou artériels)
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
- Risque élevé de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), notamment chez les femmes présentant un taux d'AMH ≥ 35 pmol/L
- Antécédents de malformation utérine grave (utérus unicorne ou bicorne)
- Antécédents de torsion ovarienne
- Saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
- Dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Hydrosalpinx
- Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
- Pathologies mammaires incompatibles avec une stimulation par gonadotrophines
- Utilisation de médicaments contre l'infertilité susceptibles d'influencer la stimulation et la maturation folliculaire, tels que la GH
- Antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) ou de réponse excessive aux gonadotrophines
- Maladie chronique entraînant une contre-indication à la stimulation ovarienne par gonadotrophines
- Maladie génétique connue
- Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
- Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
- Hypertrophie ovarienne ou kyste ovarien non lié au syndrome des ovaires polykystiques
- Incapable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
- Traitement antérieur ou actuel par des gonadotrophines
- Insuffisance ovarienne primaire
- Malformations génitales incompatibles avec la grossesse
- Fibromes utérins incompatibles avec la grossesse
- Personnes protégées (femmes enceintes, mères allaitantes, personnes sous tutelle, mineurs, personnes privées de liberté et personnes incapables de donner leur consentement)
- Participation à d'autres recherches interventionnelles
- Nombre total de spermatozoïdes mobiles < 1 million
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Cabinet Dr Nathalie Massin_Hôpital Américain De Paris
92200 Neuilly-sur-Seine France
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
94000 Créteil France
Cabinet Dr Nicolas Chevalier_Centre AMP Saint Roch
34000 Montpellier France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".