Étude de phase III multicentrique, multinationale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur le traitement d’induction et visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du duvakitug chez des participants atteints d’une maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Date de révision : 18/06/2026
34 participants
Homme Femme
Tout âge
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 ans ou plus et de 80 ans ou moins au moment de la sélection. Lorsque la réglementation locale le permet, les participants âgés de 16 ans à moins de 18 ans qui répondent à la définition du stade 5 de Tanner en matière de développement
- Diagnostic confirmé d’une maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active depuis au moins 3 mois avant le début de l’étude
- Ont présenté une réponse insuffisante, ont montré une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels ou aux traitements de pointe (AT)
Critères d'exclusion :
- Participants atteints de colite ulcéreuse (CU) ou d'une colite d'origine indéterminée
- Participants présentant l'absence totale de deux segments parmi les suivants : l'iléon terminal, le côlon droit, le côlon transverse, le côlon sigmoïde et le côlon gauche, ainsi que le rectum
- Dysplasie gastro-intestinale (GI) de haut grade, antérieure ou actuelle
- Participants sous traitement, mais dont la posologie du traitement conventionnel n'était pas stabilisée avant le début de l'étude
- Participants recevant des médicaments ou des traitements interdits
- Participants ayant déjà été exposés à un traitement expérimental anti-TL1A
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
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