Étude multicentrique, multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du duvakitug chez des participants atteints d'une maladie de Crohn modérée à sévère.
Date de révision : 12/03/2026
34 participants
Homme Femme
Tout âge
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de ≥ 18 ans et ≤ 80 ans au moment du dépistage. Lorsque la réglementation locale le permet, participants âgés de 16 à < 18 ans qui répondent à la définition du stade 5 de Tanner pour le développement.
- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude.
- Réponse insuffisante démontrée, perte de réponse ou intolérance aux traitements conventionnels ou aux traitements avancés (TA)
Critères d'exclusion :
- Participants atteints de colite ulcéreuse (CU) ou de colite indéterminée
- Participants présentant deux segments manquants complets : iléon terminal, côlon transverse droit, côlon sigmoïde et gauche, et rectum.
- Dysplasie gastro-intestinale (GI) de haut grade antérieure ou actuelle
- Participants sous traitement, mais ne recevant pas de doses stables de thérapie conventionnelle avant le début de l'étude
- Participants recevant des médicaments ou des traitements interdits
- Participants ayant déjà été exposés au traitement expérimental anti-TL1A
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 9 France
Comment postuler ?
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