Étude monocentrique, de phase II, ouverte et multicentrique visant à évaluer le NX-5948 chez des adultes atteints d’une (LLC) ou d’un lymphome à petites cellules lymphocytaires (SLL) ayant déjà été traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et un inhibiteur de BCL-2 (BCL-2i)
Date de révision : 25/08/2026
11 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 01/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge : ≥ 18 ans
- Diagnostic confirmé de LLC/LSL répondant aux critères de l’iwCLL en matière de diagnostic et de traitement systémique (Hallek 2018)
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2
- Exposition préalable à la fois à un cBTKi, à un ncBTKi et à un BCL-2i, soit dans le cadre de lignes de traitement distinctes, soit en association.
- Les patients atteints de SLL doivent présenter une maladie mesurable par tomodensitométrie (TDM), conformément aux critères de l’iwCLL. Une maladie mesurable est définie comme la présence d’au moins un ganglion lymphatique dont le diamètre maximal est supérieur à 1,5 cm et qui est mesurable dans deux dimensions perpendiculaires.
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse
Critères d'exclusion :
- En cas de leucémie prolymphocytaire avérée ou suspectée, ou de phénotype plus agressif, y compris la transformation de Richter, une tomographie par émission de positrons (TEP) doit être réalisée et le médecin traitant peut décider s’il convient de procéder à une évaluation histopathologique, dont les résultats seront examinés par le médecin traitant afin d’exclure toute transformation avant l’inclusion dans l’étude.
- Médicament expérimental ou traitement anticancéreux au cours des 5 demi-vies ou des 14 jours (la période la plus courte étant retenue) précédant le début prévu de l'administration du médicament à l'étude.
- « Radiothérapie palliative à champ restreint administrée dans les 7 jours suivant la première dose du médicament à l’étude, à l’exception de la radiothérapie à champ large (couvrant ≥ 30 % de la moelle osseuse ou du cerveau entier) administrée dans les 28 jours suivant la première dose du médicament à l’étude. »
- Prise de corticostéroïdes systémiques à une dose supérieure à 20 mg/jour de prednisone ou équivalent au cours des 7 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude, à l'exception de ceux utilisés à titre prophylactique pour les examens d'imagerie médicale
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs systémiques autres que les corticostéroïdes systémiques pour toute affection médicale au cours des 60 jours précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude
- Ayant déjà reçu un traitement par un dégradateur de BTK
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".