Étude ouverte randomisée de phase II/III comparant le telisotuzumab adizutecan au traitement standard chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avec mutation de l'EGFR, localement avancé ou métastatique, après progression sous traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR (TKI) de troisième génération - AndroMETa-Lung-713
Date de révision : 14/03/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé par examen histologique ou cytologique d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux, localement avancé ou métastatique, associé à une délétion de l'exon 19 de l'EGFR ou à une mutation L858R de l'exon 21 de l'EGFR, documentée par un test approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) ou tout autre test validé, réalisé dans un laboratoire certifié CLIA (sites aux États-Unis) ou par un laboratoire local agréé (sites hors des États-Unis), conformément aux normes de soins du site.
- Fournir des échantillons de tissu tumoral archivés ou récemment prélevés dans le cadre du dépistage en vue des tests d'immunohistochimie (IHC) c-Met (et de la stratification de l'étude en phase 2).
- A déjà reçu un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR TKI) de troisième génération dans le cadre d'un traitement adjuvant, d'un traitement pour un cancer localement avancé ou métastatique, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres agents, et a présenté une progression radiographique documentée de la maladie pendant ou après le traitement par le dernier schéma thérapeutique administré avant l'inclusion dans l'étude.
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 1.
- Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse chez les tumeurs solides (RECIST) version 1.1, qui n'a pas encore fait l'objet d'une irradiation.
- En cas de métastases du système nerveux central (SNC), celles-ci doivent être cliniquement asymptomatiques ou stables après un traitement définitif.
- Il convient d'exclure toute maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ou pneumopathie, qu'elle soit actuelle, antérieure ou suspectée, ayant nécessité un traitement par stéroïdes.
Critères d'exclusion :
- A reçu plus d'un cycle de traitement systémique dans le cadre d'un cancer localement avancé ou métastatique.
- Souffrir d'une affection médicale cliniquement significative ou présenter tout autre motif que l'investigateur estime susceptible d'entraver la participation du participant.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".