Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer la sécurité d'emploi de l'anumigilimab (CSL324) chez les adultes atteints de drépanocytose
Date de révision : 29/04/2026
3 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les adultes âgés d'au moins 18 ans le jour de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- Diagnostic confirmé de drépanocytose, quel que soit le génotype.
- A eu entre 1 et 12 épisodes nécessitant une consultation médicale et un traitement par opioïdes administrés par voie parentérale ou par un anti-inflammatoire non stéroïdien administré par voie parentérale au cours des 12 mois précédant le dépistage.
- Traitement à base d'hydroxyurée (HU) : a. Traitement à base d'hydroxyurée (HU) stable et bien toléré depuis au moins 30 jours avant la sélection. ou b. L'hydroxyurée a été arrêtée ou refusée (par exemple, en raison de craintes liées aux effets secondaires ou d'un manque d'efficacité).
Critères d'exclusion :
- Nombre absolu de neutrophiles inférieur à (<) 2,5 × 10⁹ cellules/litre lors du dépistage ou au début de l'étude (semaine 1, jour 1).
- Si le patient suit un traitement préventif contre la SCD, la posologie n'est pas stable au cours des 30 jours précédant le dépistage.
- Antécédents de troubles myéloprolifératifs ou de tumeurs malignes (autres que le cancer de la peau) au cours des 5 années précédant le dépistage.
- Antécédents de greffe de cellules souches ou de thérapie génique.
- Hémoglobine < 6,5 g/dl lors du dépistage ou au début de l'étude (semaine 1, jour 1).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76031 Rouen Cedex France
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