Étude de phase III, randomisée et en double aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse par rapport à un placebo chez des patients bénéficiant d'une analgésie intrathécale à la morphine dans le cadre d'une chirurgie digestive ou abdominale majeure par laparotomie
Date de révision : 05/08/2026
76 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Chirurgie digestive ou abdominale majeure (pancréatique, hépatique, colorectale, gynécologique, œsophagienne, gastrique, duodénale, de l'intestin grêle, etc.)
- Intervention programmée
- Incision abdominale
- Patient ayant donné son accord pour une anesthésie à la morphine rachidienne
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Insuffisance hépatique grave
- Allergie à la morphine
- Allergie à la lidocaïne
- Gabapentinoïdes : prégabaline (Lyrica), gabapentine
- Patient participant à un autre essai clinique ou se trouvant dans une période d'exclusion d'un autre essai clinique
- Incapacité à comprendre les informations relatives à l'étude (pour des raisons linguistiques, psychologiques ou cognitives, ou en raison d'un manque d'alphabétisation)
- Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir (en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception efficace) ou celles qui allaitent
- Patient privé de liberté, placé sous tutelle ou incapable de donner son consentement
- Trouble du rythme cardiaque associé à un risque de mort subite (par exemple, le syndrome de Brugada)
- La flecaine en traitement habituel
- Douleur chronique traitée par des analgésiques de niveau II ou III
- Contre-indication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens : antécédents d'ulcère gastro-duodénal, insuffisance rénale de stade 3A ou supérieur (DFG selon la classification CKD : débit de filtration glomérulaire [EPI] < 60 ml/min).
- Antécédents de bradycardie et/ou de trouble de la conduction connu (bloc auriculo-ventriculaire) / Stimulateur cardiaque
- Maladie coronarienne instable
- Infarctus du myocarde survenu il y a moins de 6 mois
- Insuffisance cardiovasculaire grave
Lieux et contacts
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