Chirurgie versus sclérothérapie intralésionnelle au polidocanol (Aetoxisclerol) dans les malformations veineuses labiales chez l'enfant et l'adulte : un essai contrôlé randomisé - SASOV
Date de révision : 25/08/2026
50 participants
Homme Femme
Tout âge
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 4 ans
- Malformation veineuse symptomatique de la lèvre inférieure et/ou supérieure
- Poche veineuse d'une surface comprise entre 10 et 50 mm²
- Aucun antécédent de chirurgie ou d'intervention radiologique dans cette zone au cours des deux années précédant l'inclusion
- Accessible aux patients atteints de sclérose et ayant subi une intervention chirurgicale
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé par écrit des représentants légaux de l'enfant ou du participant s'il est majeur
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes en âge de procréer n'ayant pas eu recours à une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Les patients placés sous tutelle ou sous curatelle, ou faisant l'objet de mesures de protection judiciaire
- Autres anomalies vasculaires
- Contre-indications à l'IRM
- Contre-indication à l'Aetoxisclerol®
- Contre-indication à l'anesthésie générale
- Contre-indication à l'intervention chirurgicale
Lieux et contacts
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