Étude de phase IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, visant à déterminer la dose optimale et à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du SAB-142 pour retarder la progression du diabète de type 1 (DT1) chez les patients atteints d'un DT1 de stade 3 nouvellement diagnostiqué (NOT1D)
Date de révision : 28/04/2026
Homme Femme
Jusqu'à 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de 40 ans maximum et avoir récemment reçu un diagnostic de diabète de type 1 de stade 3
- Les participants doivent être à jour dans leurs vaccinations, conformément aux exigences des autorités sanitaires locales ou nationales
- Si elles sont de sexe féminin, les participantes doivent remplir certaines conditions permettant d'éviter toute grossesse pendant l'étude (par exemple, ne pas avoir encore eu leurs premières règles, être ménopausées, avoir subi certaines interventions chirurgicales ou utiliser une méthode contraceptive fiable)
- Les participants doivent présenter un résultat positif au test de dépistage d'au moins un anticorps associé au diabète de type 1
- Les participants doivent s'engager à ne pas suivre d'autres traitements expérimentaux pendant la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne doivent pas présenter d'allergie connue ni de réaction grave à des médicaments similaires ou à l'un des composants du traitement à l'étude
- Les participants ne doivent pas avoir pris part à un autre essai clinique au cours d'une période déterminée avant de rejoindre cette étude
- Les participants ne doivent pas souffrir d'une autre maladie auto-immune nécessitant un traitement agissant sur le système immunitaire (à l'exception d'une thyroïdite stable ou d'une maladie cœliaque)
- Les participants ne doivent pas souffrir de problèmes de santé graves touchant le cœur, le foie, les reins ou le système immunitaire, ni présenter de complications liées au diabète non maîtrisées
- Les participants ne doivent pas être atteints de certaines infections, telles que le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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