Étude de phase I/II avec augmentation progressive de la dose du CRN09682, comprenant une phase d'extension chez des participants atteints de néoplasmes neuroendocriniens (NEN) métastatiques progressifs exprimant le récepteur de la somatostatine de type 2 (SST2) et d'autres tumeurs solides exprimant le SST2
Date de révision : 27/03/2026
8 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Avoir reçu un diagnostic histologique de TNE métastatique ou localement avancé inopérable, de NEC ou d'autres tumeurs solides présentant une progression radiologique confirmée.
- Présenter au moins un foyer de maladie mesurable selon les critères RECIST version 1.1.
- Présentez une tumeur exprimant le gène SSR, confirmée par imagerie SSR.
Critères d'exclusion :
- Présenter une progression tumorale pendant un traitement par PRRT ou dans les six mois suivant la fin de ce traitement.
- Présenter des métastases cérébrales, sauf si celles-ci sont asymptomatiques et stables depuis au moins un mois pour les participants atteints d'un CPPC ou d'un CPPC à petites cellules, ou depuis au moins trois mois pour les participants atteints d'autres tumeurs solides non-TNE.
- Utilisation d'agents anticancéreux au cours des périodes suivantes avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
- A subi une intervention chirurgicale, une chimioembolisation ou une ablation par radiofréquence au cours des 90 jours précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
- Participation antérieure à une étude clinique d'intervention au cours des 30 jours ou des 5 demi-vies (la période la plus longue étant retenue) précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
- Participants atteints du syndrome carcinoïde.
- Tumeur maligne secondaire : participantes présentant toute autre tumeur maligne connue pour être active ou ayant fait l'objet d'un traitement au cours des trois années précédant le début du dépistage, à l'exception des néoplasies intraépithéliales cervicales traitées, des cancers superficiels (non invasifs) de la vessie et des cancers de la peau autres que le mélanome.
- Avoir déjà suivi un traitement par le MMAE.
- Présente une hypersensibilité ou des antécédents de réaction anaphylactique à l'octréotide, à d'autres SSA et/ou au MMAE.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".