Étude de phase II, ouverte et multicohortale, évaluant le Rinatabart Sesutecan (Rina-S) chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Date de révision : 17/07/2026
16 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/06/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant présente un CPNPC métastatique ou localement avancé, de type adénocarcinome, confirmé par examen histologique ou cytologique, qui ne se prête pas à une chirurgie curative ni à une radiothérapie.
- Le participant doit présenter une progression radiologique de la maladie pendant ou après l'administration du traitement le plus récent.
- Les participants peuvent présenter des altérations génétiques cliniquement significatives (AGA) ou n'en présenter aucune.
- Le participant présente une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1.
- Le participant présente un indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0 ou 1 dans les 7 jours précédant le jour 1 du cycle 1.
Critères d'exclusion :
- Le participant présente un CPNPC dont l'histologie n'est pas celle d'un adénocarcinome
- Le participant présente, avant l’administration prévue de la première dose du traitement à l’étude, une tumeur maligne passée ou actuelle autre que le diagnostic d’inclusion, ou tout signe de maladie résiduelle résultant d’une tumeur maligne précédemment diagnostiquée. Font exception les tumeurs malignes présentant un risque négligeable de métastases ou de décès (par exemple, une survie globale à 5 ans ≥ 90 %), y compris, sans s’y limiter, un carcinome du col de l’utérus de stade 1B ou inférieur correctement traité, un carcinome basocellulaire ou spinocellulaire cutané in situ, un cancer de la vessie in situ, un carcinome canalaire in situ, ou toute tumeur maligne antérieure considérée comme guérie depuis ≥ 3 ans.
- Participants présentant des métastases du système nerveux central (SNC) nouvellement identifiées ou connues pour être instables (par exemple, des métastases cérébrales évolutives) ou symptomatiques, ou ayant des antécédents de méningite carcinomateuse (également appelée « atteinte leptoméningée »). Participants ayant des antécédents de compression de la moelle épinière (due à la maladie). Les participants ayant déjà reçu un traitement ciblant le SNC (par exemple, radiothérapie et/ou chirurgie) pour des métastases cérébrales peuvent participer à condition que la ou les lésions soient radiologiquement stables (c'est-à-dire sans signe de progression) depuis au moins 28 jours, comme le confirment des examens d'imagerie répétés.
Lieux et contacts
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