Traitement prolongé par corticostéroïdes ou N-acétylcystéine dans l'hépatite alcoolique sévère (PROCORNAC)
Date de révision : 28/05/2026
477 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 27/05/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Une consommation d'alcool supérieure à 40 g par jour (pour les femmes) et à 50 g par jour (pour les hommes)
- Apparition récente d'une jaunisse (< 3 mois)
- Hépatite alcoolique confirmée par biopsie (biopsie hépatique transjugulaire)
- La fonction discriminante de Maddrey ≥ 32, qui permet de définir l'hépatite alcoolique sévère
- Score MELD ≥ 17
- Patients bénéficiant de la sécurité sociale
- Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit pour participer
Critères d'exclusion :
- Carcinome hépatocellulaire
- Infection bactérienne non traitée. Les patients sous antibiotiques pour traiter une infection en cours peuvent être inclus si l'investigateur estime que la septicémie est maîtrisée.
- Tuberculose < 5 ans
- PCR sanguine positive chez les patients présentant des anticorps positifs contre le VHC
- Patient porteur du VHB ou du VIH
- Traitement par corticostéroïdes, traitement immunosuppresseur ou budésonide au cours des 6 mois précédant l'étude
- Hémorragie gastro-intestinale incontrôlée
- Antécédents d'allergie grave ou d'hypersensibilité à la N-acétylcystéine (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire sévère)
- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament
- Score MELD < 17
- Syndrome hépato-rénal de type 1 avant le début du traitement
- Maladie extra-hépatique grave, avec une espérance de vie inférieure à 6 mois
- Toute tumeur maligne apparue depuis moins de deux ans (à l'exception des carcinomes cutanés)
- Infection virale ou parasitaire en cours
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
21000 Dijon France
Comment postuler ?
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