Étude de phase IIb multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et visant à déterminer la posologie, destinée à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du GIA632 chez des participants adultes atteints de vitiligo non segmentaire, suivie d'une période de prolongation
Date de révision : 08/07/2026
18 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 23/06/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant toute participation à l'étude
- Homme ou femme selon le sexe attribué à la naissance, âgé(e) d'au moins 18 ans au moment de la sélection
- Personnes chez lesquelles un vitiligo non segmentaire a été diagnostiqué et dont le diagnostic a été confirmé par un examen physique réalisé par l'investigateur
- Vitiligo non segmentaire, tel qu'évalué lors du dépistage, caractérisé par : · ≥ 0,5 % de la surface corporelle (BSA) sur le visage et un score F-VASI ≥ 0,5 · ≥ 3 % de la surface corporelle sur les zones autres que le visage (un minimum de 3 % doit être calculé en plus des mains et des pieds) et un score T-VASI compris entre 3 et 60
Critères d'exclusion :
- Les personnes incapables ou refusant de suivre les procédures de l'étude et/ou de remplir les questionnaires liés à celle-ci
- Présence d’un vitiligo segmentaire ou mixte, ou d’autres comorbidités cutanées susceptibles d’interférer avec les évaluations de l’étude (par exemple, mycose fongoïde hypopigmentée, maladies génétiques associées à des anomalies pigmentaires [telles que le piebaldisme, le syndrome de Waardenburg, etc.], leucodermie d’origine chimique ou médicamenteuse, etc.)
- Exposition antérieure à des médicaments biologiques ciblant directement l'IL-15 ou les récepteurs de l'IL-15
- Personne ayant déjà suivi ou tenté un traitement de dépigmentation pour un NSV
- Utilisation de médicaments et de traitements interdits
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33075 Bordeaux Cedex France
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